Thông số kỹ thuật cho phòng thay đồ
Việc mặc quần áo tuân theo một trình tự, từ quần áo bên ngoài đến quần áo phòng sạch, với mức độ sạch sẽ tăng dần ở mỗi bước. Số lượng giai đoạn và cấp độ của giai đoạn cuối cùng phụ thuộc vào khu vực sản xuất mà nhóm thiết kế và cơ quan quản lý của bạn xác định. Bảng này hiển thị một mẫu dược phẩm phổ biến.
| Sân khấu | Mục đích điển hình | Cấp điển hình (EU) / cấp (ISO) | Đặc điểm tiêu biểu |
|---|---|---|---|
| Phòng vào và thay đồ | Cởi bỏ quần áo ngoài trời, rửa tay | Cấp D/ISO 8, hoặc chưa được phân loại | Tủ đựng đồ, ghế dài, nước rửa tay, gương |
| Giai đoạn trang phục đầu tiên | Phủ tóc, mặc quần áo đầu tiên, đi giày phòng sạch | Cấp D hoặc C / ISO 8 hoặc ISO 7 | Băng ghế bước, tủ đựng quần áo |
| Giai đoạn trang phục thứ hai | Mặc đầy đủ áo choàng, mũ trùm đầu, găng tay, khẩu trang | Cấp C hoặc B / ISO 7 hoặc ISO 5 ở trạng thái nghỉ | Cung cấp HEPA, cửa liên động, gương |
| Giai đoạn cuối cùng vào khu vực vô trùng | Kiểm tra lần cuối, khử trùng găng tay | Cùng hạng với phòng đã vào | Khóa liên động, báo động, cửa sổ quan sát |
| Phòng thay đồ | Cởi bỏ quần áo khi thoát ra | Thường thấp hơn một lớp | Lối thoát hiểm, thùng đựng quần áo riêng biệt |
Điểm thiết kế:
- Các luồng riêng biệt: lối vào và lối ra tốt nhất nên tách biệt, đặc biệt là đối với hạng B, để quần áo đã qua sử dụng không bao giờ gặp được quần áo sạch.
- Băng ghế bước qua: chia sàn thành một bên giày và một bên sạch, để giày bên ngoài không đi vào khu vực sạch sẽ.
- Khóa liên động: cửa không thể mở cùng lúc, có tín hiệu đèn hoặc âm thanh để hiển thị trạng thái.
- Áp lực: giai đoạn cuối dương tính với giai đoạn trước, thường là 10–15 Pa.
- Kích thước: con số quy hoạch sơ bộ khoảng 1 đến 1,5 m2/người vào thời điểm cao điểm, được điều chỉnh theo cách bố trí và mô hình ca làm việc.
- Không có bồn rửa ở các lớp cao hơn: rửa tay chỉ thuộc giai đoạn đầu tiên.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Phòng thay đồ tuy nhỏ nhưng có nhiều bộ phận: tấm, cửa ra vào, khóa liên động, Buồng thổi khí, hộp HEPA, cửa sổ và đồ nội thất. Chúng tôi cung cấp những thứ này như một bộ phối hợp, được dán nhãn theo phòng và theo vị trí , do đó việc lắp đặt trở nên rõ ràng ngay cả đối với những đội chưa từng chế tạo trước đó.
- Lập kế hoạch dòng chảy: chúng tôi xem xét số lượng nhân viên, ca làm việc, loại quần áo và các tuyến đường ra vào.
- Bản vẽ: vị trí bố trí, cửa xoay, ghế dài, tủ đựng đồ và Airshower được thống nhất trước khi sản xuất.
- Sản xuất và đánh số: tấm, cửa và hồ sơ được sản xuất và dán nhãn.
- Đóng gói và vận chuyển: xếp hàng dạng phẳng có bảo vệ và các tài liệu có điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Hỗ trợ cài đặt: hướng dẫn sử dụng, sơ đồ nối dây cho khóa liên động, hướng dẫn bằng video hoặc kỹ sư giám sát.
Xây dựng địa phương: Công việc về điện cho khóa liên động và Vòi sen gió thường là bộ phận cần được quan tâm. Nguồn điện, cáp tín hiệu và các tuyến đường ống phải được lên kế hoạch trước khi đóng các bức tường , và nhà thầu điện nên có trước sơ đồ nối dây của chúng tôi. Phòng phải được làm sạch và chỉ lắp đặt bộ lọc HEPA sau khi mọi công việc xây dựng đã hoàn tất.
Sau khi lắp đặt, nhóm nên kiểm tra chức năng khóa liên động, đóng cửa, chênh lệch áp suất và luồng không khí trước khi sử dụng phòng. Các quy định về điện và xây dựng của địa phương được áp dụng và kỹ sư của bạn vẫn chịu trách nhiệm phê duyệt.
Đối với các nhà máy lớn hơn, chúng tôi đề xuất một cuộc gọi ngắn để lập kế hoạch giữa trưởng nhóm chất lượng, nhà thầu điện và kỹ sư của chúng tôi. Việc thống nhất các góc xoay cửa, logic khóa liên động, tín hiệu cảnh báo và vị trí bàn ghế trên một bản vẽ sẽ ngăn cản hầu hết các thay đổi tại địa điểm. Các lô hàng cũng có thể được sắp xếp khi tòa nhà được bàn giao theo từng giai đoạn.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Phòng thay đồ được kiểm tra khi sử dụng cũng như khi bàn giao. Trong các nhà máy dược phẩm, người vận hành có trình độ bằng cách lấy mẫu vi khuẩn trên găng tay và áo choàng, và phòng được giám sát thường xuyên . Không có tấm tường hoặc cửa nào được chứng nhận để tự mặc quần áo và chúng tôi không yêu cầu điều này.
| Bước kiểm soát | Kiểm tra | Tại sao nó quan trọng |
|---|---|---|
| Vật liệu đến | Tấm, mặt, lõi, profile, miếng đệm, kính | Chất lượng được biết đến |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Các khớp nối chặt, phẳng |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Dễ dàng vệ sinh |
| Cửa và khóa liên động | Tiếp điểm đệm, chức năng khóa liên động, báo động | Kiểm soát nhân sự đáng tin cậy |
| Kiểm tra vòi hoa sen không khí | Kiểm tra quạt, bộ lọc, vòi phun, bộ hẹn giờ và khóa liên động | Sẵn sàng để sử dụng |
| đóng gói | Đếm, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, dữ liệu bộ lọc, sơ đồ nối dây và, nếu có, các báo cáo về hiệu suất của lửa hoặc bề mặt.
Đối với các địa điểm được quản lý, chúng tôi có thể hỗ trợ các tệp chứng nhận của bạn bằng dữ liệu thành phần và bản vẽ. Vui lòng cho chúng tôi biết đơn vị chất lượng của bạn mong đợi những tài liệu nào , vì vậy chúng tôi có thể xác nhận những gì chúng tôi có thể cung cấp. Kiểm toán của khách hàng đối với nhà máy của chúng tôi và phê duyệt mẫu đều được chào đón.
Đội ngũ chất lượng thường hỏi cách kiểm tra và giám sát phòng thay đồ. Chúng tôi giải thích các thử nghiệm khóa liên động, hiển thị các hồ sơ kiểm tra điển hình và chào mừng các chuyến thăm nhà máy hoặc các chuyến tham quan bằng video trực tiếp, nơi bạn có thể xem cửa, Vòi sen gió và các tấm được lắp ráp và thử nghiệm. Hồ sơ lô được lưu giữ cho từng dự án, vì vậy các câu hỏi sau này về một phòng cụ thể có thể được truy tìm đến quá trình sản xuất.
Chúng tôi khuyên bạn nên thống nhất về các thử nghiệm chấp nhận, chẳng hạn như trình tự khóa liên động và kiểm tra áp suất, trước khi bàn giao.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Phòng thay đồ là phòng bận rộn nhất trong nhà máy. Cửa mở hàng trăm lần một ngày, ghế bị va đập và khóa liên động chạy liên tục. Dịch vụ sau bán hàng của chúng tôi tập trung vào giữ cho cửa, con dấu và khóa liên động hoạt động , bởi vì một sự cố ở đây sẽ khiến toàn bộ nhà máy không thể bắt đầu ca làm việc.
- Giao tiếp nhanh: câu hỏi kỹ thuật được trả lời bằng tiếng Anh qua email, điện thoại hoặc tin nhắn.
- Chẩn đoán từ xa: ảnh, video và mô tả lỗi giúp chúng tôi tìm ra nguyên nhân.
- Phụ tùng thay thế: thiết bị đóng cửa, bản lề, miếng đệm, bộ điều khiển khóa liên động, cảm biến, ổ khóa, cửa sổ và bộ lọc Airshower.
- Hỗ trợ sửa đổi: Có thể bổ sung thêm cửa, ghế dài, tủ đựng đồ hoặc dây thay quần áo thứ hai.
- Kỹ sư thăm quan: theo sự sắp xếp.
Các vấn đề điển hình:
| Quan sát | Nguyên nhân có thể | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Cả hai cánh cửa cùng mở | Lỗi khóa liên động | Kiểm tra bộ điều khiển và cảm biến, sửa chữa ngay |
| Cửa không kín | Vòng đệm bị mòn, bản lề bị lún | Thay gioăng, điều chỉnh bản lề |
| AirShow luồng gió yếu | Bộ lọc đã tải hoặc bị hỏng | Thay bộ lọc, kiểm tra quạt |
| Áp lực sang phòng bên cạnh giảm | Cửa để mở, rò rỉ | Kiểm tra cửa đóng và vòng đệm |
Chúng tôi đề nghị kiểm tra hàng ngày vào ca đầu tiên và kiểm tra hàng tháng bằng cách bảo trì.
Phòng thay đồ được duy trì tốt nhất với những thói quen đơn giản hàng ngày. Người vận hành nên báo cáo cửa bị kẹt, chuông báo động kêu, băng ghế bị lỏng hoặc gương bị hỏng, đồng thời đội bảo trì nên kiểm tra miếng đệm và cảm biến hàng tháng. Việc gửi cho chúng tôi ảnh có tên phòng cho phép các kỹ sư của chúng tôi so sánh chúng với bản vẽ dự án.
Các bộ phận thay thế được sản xuất theo thông số kỹ thuật ban đầu nên lực đóng và độ kín phù hợp với các cửa hiện có. Đối với những trường hợp khẩn cấp, chúng tôi thảo luận về phương án vận chuyển nhanh nhất và chuẩn bị trước chứng từ.
Một lượng nhỏ các miếng đệm, cảm biến và cơ cấu đóng cửa tại cơ sở sẽ giúp bạn hành động ngay trong ngày. Các kỹ sư của chúng tôi cũng có thể tham gia cuộc gọi điện video với nhóm bảo trì của bạn.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Phòng thay đồ là một phần nhỏ trong chi phí xây dựng nhưng lại chiếm một phần lớn trong hoạt động hàng ngày của nó. Một căn phòng được thiết kế tốt sẽ đẩy nhanh tốc độ ra vào, giảm ô nhiễm và giảm chi phí may mặc và vệ sinh , trong khi một căn phòng chật chội hoặc sắp xếp không hợp lý lại ngày càng gây ra sự chậm trễ và sai sót.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by room and component, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| Thanh toán | Thường là đặt cọc với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, cách bố trí cửa, loại khóa liên động, Airshower, cửa sổ |
Nơi quyết định chi phí:
- Số lượng giai đoạn: mỗi giai đoạn bổ sung sẽ bổ sung thêm các tấm, cửa, nguồn cung cấp HEPA và khóa liên động.
- Vòi sen không khí: hữu ích nhưng không phải lúc nào cũng cần thiết, vì vậy hãy kiểm tra đánh giá rủi ro của bạn.
- Lối vào và lối ra riêng biệt: tốn nhiều không gian hơn nhưng cải thiện khả năng kiểm soát cho các lớp cao hơn.
- Kích thước: phòng quá nhỏ sẽ tạo ra hàng đợi và phòng quá lớn sẽ lãng phí không khí.
Đồ nội thất, hàng may mặc, dịch vụ giặt là, hệ thống ống nước rửa tay, HVAC, hệ thống giám sát và giấy phép đều nằm ngoài khả năng cung cấp của chúng tôi trừ khi có thỏa thuận. Các điều khoản loại trừ bảo hành được ghi rõ trong hợp đồng.
Khi so sánh các báo giá, hãy yêu cầu mỗi nhà cung cấp nêu rõ loại cửa, loại khóa liên động, thông số kỹ thuật của Buồng thổi khí, vật liệu tấm ốp, cửa sổ và bao bì, không chỉ giá cả. Sự khác biệt nhỏ trong các hạng mục này quyết định mức độ tin cậy của căn phòng khi sử dụng hàng ngày.
Chúng tôi cung cấp báo giá theo từng mục và có thể đưa ra các lựa chọn thay thế, chẳng hạn như phòng hai giai đoạn đơn giản cho khu vực Hạng D và một dãy phòng nhiều giai đoạn đầy đủ cho khu vực vô trùng.
Chúng tôi rất vui được giải thích từng dòng trong báo giá.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án phòng thay đồ
Phòng thay đồ kết hợp các tấm, cửa, khóa liên động và Vòi sen gió, vì vậy sẽ rất hữu ích khi một nhà sản xuất chế tạo chúng. Công ty TNHH Pharma United được thành lập năm 2006, hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang có diện tích 20.000 m2 , với hơn 60 nhân viên. Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải công ty thương mại.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất bảng điều khiển phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, cách Thượng Hải khoảng 30 km |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD mô-đun, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất và lắp đặt |
Tại sao điều này lại giúp ích cho người mua phòng thay đồ: chúng tôi tự sản xuất các tấm, cửa ra vào, cửa sổ, Vòi sen gió và Hộp đựng thẻ, vì vậy kích thước, khóa liên động và lớp hoàn thiện được thiết kế để phù hợp . Điều này tránh được vấn đề chung là trộn lẫn các bộ phận từ nhiều nhà cung cấp.
Các mẫu, tài liệu tham khảo, tham quan nhà máy và tham quan bằng video đều có sẵn theo yêu cầu. Các kỹ sư của chúng tôi trả lời trực tiếp các câu hỏi kỹ thuật.
Các nhà thiết kế của chúng tôi chuẩn bị bố cục và bản vẽ chi tiết, các kỹ sư của chúng tôi xem xét các chi tiết về khóa liên động và giao diện, đồng thời nhóm sản xuất của chúng tôi vận hành các dây chuyền chuyên dụng cho bảng điều khiển, cửa ra vào, Vòi sen khí và thiết bị. Điều phối viên xuất khẩu chuẩn bị đóng gói và chứng từ cho lô hàng đi nhiều nước.
Khách hàng trong lĩnh vực dược phẩm, bệnh viện, điện tử và thực phẩm quay lại nhận phòng và phụ tùng mới, đồng thời chúng tôi có thể chia sẻ ảnh và video về các phòng đã hoàn thiện theo yêu cầu. Du khách được chào đón tại nhà máy của chúng tôi theo sự sắp xếp.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà và quy trình của bạn.
Câu hỏi thường gặp về xây dựng phòng thay đồ
Q1. Tôi cần bao nhiêu giai đoạn mặc áo choàng?
Nó phụ thuộc vào cấp độ của khu vực sản xuất. Khu vực vô trùng hạng A và B thường cần nhiều công đoạn hơn phòng hạng D. Nhóm thiết kế và cơ quan quản lý của bạn quyết định.
Q2. Tôi có cần vòi sen không khí không?
Không phải lúc nào cũng vậy. Nhiều nhà máy sử dụng phòng thay đồ có khóa gió và vòi sen khí giúp ích tại các điểm có lưu lượng qua lại cao hoặc để loại bỏ thêm hạt.
Q3. Ghế băng có bậc để làm gì?
Nó ngăn cách giữa mặt bên ngoài và mặt sạch, vì vậy mọi người thay giày mà không cần bước lên sàn sạch.
Q4. Tại sao cửa liên động được sử dụng?
Chúng ngăn không cho hai cửa mở cùng nhau, giúp ổn định áp suất và độ sạch.
Q5. Phòng thay đồ nên rộng bao nhiêu?
Con số quy hoạch sơ bộ là khoảng 1 đến 1,5 m2/người vào thời điểm cao điểm, được điều chỉnh theo bố cục.
Q6. Bạn có thể cung cấp tủ khóa và ghế dài không?
Chúng thường có nguồn gốc từ các chuyên gia nội thất và chúng tôi điều phối kích thước và vị trí. Hãy cho chúng tôi biết bạn cần gì.
Q7. Làm thế nào để tôi nhận được báo giá?
Gửi số lượng nhân viên, ca làm việc, cấp khu vực sản xuất, cách bố trí và quốc gia đến.
Q8. Phòng thay đồ có thể được mở rộng sau này không?
Đúng. Các bảng mô-đun cho phép thêm các giai đoạn bổ sung hoặc thêm dòng thứ hai với sự gián đoạn hạn chế.
Q9. Bạn có cung cấp mẫu không?
Có, các mẫu tấm, mối nối và miếng đệm cửa có thể được gửi để phê duyệt.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà và quy trình của bạn.
Chúng tôi rất vui được giải thích từng dòng trong báo giá của mình và chuẩn bị các phương án thay thế nếu bạn cần điều chỉnh ngân sách.
