Công ty TNHH Pharma United là một Nhà sản xuất thiết bị phòng sạch cung cấp buồng cân, hộp đựng, thiết bị luồng khí tầng và buồng tắm khí từ cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi thiết kế và xây dựng các thiết bị này cho các cơ sở dược phẩm, công nghệ sinh học, chất bán dẫn, bệnh viện, thực phẩm và thiết bị y tế, đồng thời chúng tôi tích hợp chúng vào cùng một khái niệm về áp suất và luồng không khí chi phối hệ thống cửa và bảng điều khiển phòng sạch của chúng tôi.
Dòng sản phẩm thiết bị của chúng tôi là một phần trong danh mục Sản phẩm Phòng sạch và được sản xuất cùng với các bộ phận vỏ được sử dụng trong các dự án chìa khóa trao tay. Điều này cho phép chúng tôi phối hợp xuyên tường, khóa liên động cửa, giao diện HVAC và chuyển logic từ một nhóm kỹ thuật, giảm độ trễ làm lại và lắp đặt.
Phạm vi thiết bị phòng sạch và ứng dụng phù hợp
Chúng tôi cung cấp bốn dòng sản phẩm, mỗi dòng được thiết kế cho một ranh giới ô nhiễm riêng biệt. Bảng bên dưới hiển thị chức năng chính, vị trí điển hình và trọng tâm cấu hình cho từng loại.
| Thiết bị | Chức năng chính | Vị trí điển hình | Trọng tâm cấu hình |
|---|---|---|---|
| Buồng cân | Luồng khí đi xuống và ngăn chặn áp suất âm để cân, lấy mẫu và phân phối bột | Phòng khám dược phẩm, phòng thí nghiệm, khu vực hóa chất và thực phẩm | Cấu trúc SS304, kích thước tùy chỉnh, gói bộ lọc và quạt |
| Hộp đựng thẻ | Vận chuyển vật liệu liên hoàn giữa các khu vực được phân loại | Hành lang GMP, phòng thay đồ, phòng thí nghiệm, bệnh viện | SS304, kiểu lắp, cửa liên động và thông gió tùy chọn |
| Luồng khí tầng | Luồng khí một chiều được lọc HEPA qua vùng làm việc sạch cục bộ | Chuẩn bị vô trùng, lắp ráp linh kiện, công việc vi sinh | Kích thước bề mặt làm việc, hướng luồng không khí, các tùy chọn giám sát và kiểm soát |
| Vòi sen không khí | Máy bay phản lực tốc độ cao loại bỏ các hạt khỏi nhân viên hoặc hàng hóa trước khi vào phòng sạch | Airlock nhân sự, phòng thay đồ, lối vào hàng hóa | Kích thước buồng, cách bố trí vòi phun, khóa liên động của cửa và chu trình thổi |
Trong một dự án chìa khóa trao tay, chúng tôi coi mỗi thiết bị như một phần của tầng áp suất trong phòng và luồng không khí thay vì như một tủ độc lập. Việc bố trí thiết bị, hướng gió cấp và đường gió hồi được phối hợp với việc phân loại phòng sạch cũng như các cửa và tấm liền kề.
Buồng cân: Xử lý bột có chứa
của chúng tôi Buồng cân đơn vị là thiết bị phòng sạch chuyên dụng để cân bột, lấy mẫu, phân phối và vận chuyển nguyên liệu. Chúng tạo ra luồng không khí đi xuống và vùng làm việc áp suất âm, chứa bụi, giảm lây nhiễm chéo và cải thiện sự an toàn cho người vận hành.
Gian hàng được tùy chỉnh xung quanh điểm làm việc: kích thước bàn, chiều cao thùng chứa, cách xử lý trống hoặc túi và khả năng tiếp cận của người vận hành. Cấu trúc chính là SS304 với bề mặt nhẵn mịn để khử trùng thường xuyên.
- Cấu trúc chính SS304 với bề mặt bên trong có thể làm sạch được
- Luồng khí đi xuống và ngăn chặn áp suất âm
- Quạt có thể cấu hình, bộ lọc HEPA, cảm biến luồng khí và đồng hồ đo chênh lệch áp suất
- Tùy chọn giám sát và cảnh báo dựa trên PLC cho các quy trình liên tục
Hộp đựng thẻ: Chuyển vật liệu có kiểm soát
Pass Box hệ thống chuyển vật liệu giữa các khu vực phòng sạch và không sạch sẽ hoặc giữa các phòng có mức độ sạch khác nhau. Chúng làm giảm tần suất mở cửa phòng sạch, hạn chế trao đổi không khí và giảm nguy cơ lây nhiễm chéo.
Chúng tôi xây dựng các hộp chuyển tiếp trong SS304 với kích thước và cách sắp xếp lắp đặt tùy chỉnh. Tùy thuộc vào quy trình vận chuyển, thiết bị có thể là một thiết bị truyền qua có khóa liên động đơn giản hoặc bao gồm hệ thống thông gió được lọc HEPA để duy trì độ sạch sẽ của phòng tiếp nhận trong quá trình vận chuyển.
- Khóa liên động cửa cơ hoặc điện tử
- Lắp đặt phẳng hoặc gắn trên bề mặt phù hợp với bảng tường
- Luồng khí được lọc HEPA tùy chọn để vận chuyển có kiểm soát
- Có sẵn cho môi trường dược phẩm, phòng thí nghiệm, bệnh viện, thực phẩm và điện tử
Luồng khí tầng: Bảo vệ một chiều cục bộ
của chúng tôi Luồng khí tầng các thiết bị cung cấp một vùng làm việc sạch cục bộ với luồng không khí một chiều được lọc HEPA. Chúng bảo vệ sản phẩm khỏi các hạt trong không khí trong các hoạt động quan trọng như chuẩn bị vô trùng, đổ đĩa, lắp ráp linh kiện và xử lý các bộ phận nhỏ.
Cấu hình bắt đầu với kích thước khu vực làm việc và mức độ sạch cần thiết. Sau đó, chúng tôi kết hợp quạt, bộ lọc trước, bộ lọc HEPA và giám sát luồng không khí để mang lại mô hình không khí đồng nhất trên bề mặt làm việc.
- Khu vực và khung làm việc SS304
- Luồng khí một chiều được lọc HEPA
- Cảm biến luồng khí và đồng hồ đo chênh lệch áp suất cho tình trạng bộ lọc
- Tích hợp PLC để sắp xếp trình tự khởi động và báo động
Airshower: Khử nhiễm nhân sự và hàng hóa
Vòi sen khí loại bỏ bụi và các hạt khỏi nhân viên hoặc hàng hóa trước khi vào phòng sạch. Không khí tốc độ cao từ vòi phun thổi qua thân máy hoặc bề mặt tải và không khí tuần hoàn đi qua bộ lọc HEPA trước khi quay trở lại buồng.
Chúng tôi định cấu hình kích thước buồng, cách bố trí vòi phun và cửa liên động phù hợp với lượng người qua lại dự kiến cũng như kích thước của xe đẩy hoặc thùng chứa. Các thiết bị được thiết kế để hoạt động với tầng áp suất phòng và trình tự kiểm soát truy cập của phòng sạch.
- Cấu hình nhân sự và hàng hóa
- Độ sâu buồng tùy chỉnh cho tải lớn
- Chu trình thổi tự động với cửa khóa liên động
- Kết nối điện và truy cập bộ lọc phối hợp với việc lắp đặt phòng
Tích hợp cấu hình và tự động hóa
Mỗi thiết bị trong dòng Thiết bị Phòng sạch có thể được cung cấp gói điều khiển phù hợp với dự án. Việc lắp đặt đơn giản có thể sử dụng các công tắc thủ công và đồng hồ đo chênh lệch áp suất cục bộ; các khu vực sản xuất được quản lý có thể sử dụng cảm biến luồng không khí, bộ truyền áp suất và hoạt động dựa trên PLC.
Trong trường hợp phòng sạch sử dụng trình tự truy cập vật liệu và nhân sự rộng hơn, chúng tôi có thể liên kết các bộ điều khiển pass box và buồng tắm khí vào cùng một hệ thống khóa liên động. Điều này đặc biệt có liên quan trong hành lang GMP, nơi phải ngăn chặn việc mở cửa đồng thời.
- Giám sát bộ lọc thông qua luồng không khí hoặc cảm biến áp suất chênh lệch
- Khóa liên động cửa và kiểm soát trình tự truy cập
- Bảng chỉ dẫn cục bộ với đầu ra cảnh báo
- Điểm giao diện để kết nối với hệ thống giám sát cơ sở
Vật liệu, hoàn thiện và khả năng làm sạch
Dòng thiết bị sử dụng SS304 làm vật liệu chính, có bề mặt nhẵn, không xốp và kết cấu kín để giảm thiểu việc tạo hạt và sự phát triển của vi sinh vật. Thiết kế này hỗ trợ các quy trình làm sạch và khử trùng cần thiết trong môi trường thiết bị y tế và dược phẩm.
của chúng tôi compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Cấu trúc chính SS304 với các góc bên trong có thể làm sạch
- Các mối nối và miếng đệm kín nơi thiết bị tiếp xúc với tường hoặc trần phòng sạch
- Vật liệu được lựa chọn để tương thích với các chất khử trùng thông thường
- Thiết kế đơn vị phối hợp với chênh lệch áp suất trong phòng và hướng luồng khí
Sản xuất, chất lượng và bàn giao dự án
Pharma United vận hành các cơ sở sản xuất của riêng mình tại Côn Sơn và Kiềm Giang, với cơ sở sản xuất rộng hơn 20.000 m2. Chúng tôi sản xuất thiết bị phòng sạch cùng với các tấm, cửa ra vào và cửa sổ phòng sạch, giúp chúng tôi kiểm soát trực tiếp chất lượng chế tạo, độ hoàn thiện bề mặt và thời gian giao hàng.
Không giống như một công ty thương mại, chúng tôi sản xuất các sản phẩm mà chúng tôi báo giá. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có trung bình hơn 10 năm kinh nghiệm tại chỗ và hỗ trợ các dự án bằng hình ảnh BIM và dịch vụ lắp đặt đầy đủ. Chúng tôi đã thực hiện các dự án trên khắp Châu Phi, Trung Đông, Nam Á và các thị trường quốc tế khác.
Thông tin chúng tôi sử dụng để định cấu hình giải pháp của bạn
Để chuẩn bị cấu hình, đề xuất và bản vẽ thiết bị chính xác, chúng tôi sử dụng thông tin dự án sau.
- Cấp độ sạch mục tiêu, tầng áp suất phòng và tiêu chuẩn áp dụng
- Mô tả quy trình: cân, lấy mẫu, phân phối, chuyển giao, công việc vô trùng hoặc nhân sự vào
- Yêu cầu về bảo vệ người vận hành và sản phẩm, bao gồm mức độ ngăn bụi
- Công suất mỗi ca: số lượng thao tác cân, lần chuyển, lô hoặc mục nhập nhân sự
- Kích thước sản phẩm và thiết bị xử lý, bao gồm trống, thùng chứa, xe đẩy và pallet
- Không gian có sẵn, độ dày của tường và cách bố trí lắp đặt
- Yêu cầu tích hợp nguồn điện, nguồn cung cấp HVAC hoặc điểm xả khí và điều khiển
- Yêu cầu xác nhận, tài liệu và kiểm tra
Câu hỏi thường gặp
Buồng cân có thể được cung cấp cho một căn phòng hiện có không?
Đúng. Chúng tôi sử dụng diện tích sàn có sẵn, chiều cao trần và đường dẫn gió hồi để cấu hình một gian hàng khép kín với gói quạt và bộ lọc riêng hoặc phối hợp thiết bị với hệ thống cấp và xả của phòng.
Có những lựa chọn hộp pass nào?
Pass box có thể được cấu hình thành các thiết bị khóa liên động tĩnh để vận chuyển vật liệu thông thường hoặc với hệ thống thông gió được lọc HEPA để duy trì độ sạch của phòng tiếp nhận trong quá trình vận chuyển. Kích thước, kiểu lắp đặt và khóa liên động cửa được tùy chỉnh cho hệ thống tường.
Bạn hỗ trợ GMP hoặc tài liệu xác nhận như thế nào?
Chúng tôi cung cấp tài liệu kỹ thuật, thông tin vật liệu và hồ sơ hoàn công để hỗ trợ việc chuẩn bị DQ, IQ và OQ. Đối với các dự án chìa khóa trao tay, đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có thể phối hợp với chủ đầu tư và nhà tư vấn để giao diện thiết bị, hồ sơ lắp đặt và tài liệu vận hành phù hợp với tiến độ dự án.
Các thiết bị luồng không khí tầng có thể được tích hợp vào dây chuyền sản xuất không?
Đúng. Chúng tôi có thể điều chỉnh độ sâu bề mặt làm việc, cách bố trí bộ lọc và hướng luồng không khí phù hợp với cách bố trí dây chuyền sản xuất và cung cấp khả năng tích hợp PLC khi thiết bị phải hoạt động theo trình tự với các thiết bị khác.
Cần chuẩn bị những gì cho một vòi sen không khí?
Yêu cầu chính là cung cấp điện cho quạt và hệ thống điều khiển. Trong một dự án phòng sạch hoàn chỉnh, chúng tôi phối hợp vị trí thiết bị, cánh cửa xoay, khả năng tiếp cận bộ lọc và kết nối áp suất với vỏ và hệ thống HVAC trong phòng để buồng tắm khí trở thành một phần của trình tự kiểm soát truy cập.
