Modular Cleanroom System Manufacturers

Pharma United cung cấp nhà xưởng đúc sẵn Nhà sản xuất Phòng sạch mô-đun (POD) được xây dựng và kiểm tra chất lượng tại các nhà máy của chúng tôi trước khi chúng đến cơ sở của bạn. Phạm vi này được chia thành POD ngoài trời, dành cho phòng sạch độc lập bên ngoài tòa nhà hiện có và POD trong nhà, để tạo không gian được phân loại bên trong cơ sở làm việc. Cả hai loại đều tích hợp vỏ bọc, vật liệu cách nhiệt, HVAC, lọc, chiếu sáng, hệ thống điện, sàn, cửa ra vào, cửa sổ và bộ điều khiển vào một bộ phận do nhà máy chế tạo, do đó công việc tại chỗ chỉ giới hạn ở vị trí, kết nối tiện ích và vận hành thử cuối cùng.

Điều này khiến chúng tôi trở thành đối tác sản xuất trực tiếp cho các dự án dược phẩm, công nghệ sinh học, phòng thí nghiệm, bệnh viện, chất bán dẫn, điện tử và thực phẩm cần không gian được phân loại nhanh chóng mà không cần chương trình xây dựng đầy đủ.

Phạm vi Phòng sạch Mô-đun (POD) của chúng tôi

Ứng dụng phù hợp cho phòng sạch mô-đun (POD)

• Dược phẩm và công nghệ sinh học - mở rộng công suất linh hoạt hoặc theo từng giai đoạn, các khu sản xuất và khu vực đóng gói theo định hướng GMP.
• Ứng phó khẩn cấp và sản xuất tạm thời — phòng sạch có thể triển khai để thử nghiệm nhanh, hỗ trợ nạp/hoàn thiện vắc xin hoặc khả năng tràn.
• Chất bán dẫn và điện tử - các vùng sạch cục bộ trong các cơ sở có không gian hạn chế, nơi phải cách ly việc lắp ráp hoặc thử nghiệm chính xác.
• R&D và các nhà máy thí điểm — các môi trường có thể cấu hình lại trong đó các dây chuyền xử lý thay đổi thường xuyên và tốc độ là vấn đề quan trọng.
• Cải tạo cơ sở vật chất — bổ sung các khu vực được phân loại ISO bên trong các tòa nhà cũ mà không cần xây dựng công trình nặng nhọc hoặc ngừng hoạt động kéo dài.

Kỹ thuật bao vây và vật liệu

Vỏ POD được chế tạo bằng các tấm bánh sandwich hiệu suất cao tương tự mà chúng tôi sản xuất cho các phòng sạch thông thường. Bạn có thể chọn từ chúng tôi Bảng điều khiển phòng sạch phạm vi, bao gồm bông khoáng, PIR, PU, tổ ong nhôm và các lõi khác, tùy thuộc vào mức độ chống cháy, cách nhiệt và giới hạn trọng lượng cho dự án của bạn. Mặt thép bên trong nhẵn và các khớp nối kín khí hỗ trợ kiểm soát hạt nhất quán, duy trì áp suất và vệ sinh dễ dàng.

Đối với POD ngoài trời, chúng tôi bổ sung khả năng bịt kín thời tiết, chống nước mưa và nâng cấp lớp cách nhiệt để đối phó với sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm ngoài trời. POD trong nhà sử dụng cách tiếp cận tích hợp tương tự nhưng có kích thước và phân chia để chúng có thể được di chuyển qua các ô cửa, hành lang và thang máy hiện có. Sàn được chỉ định theo quy trình - lớp hoàn thiện bằng nhựa vinyl, epoxy hoặc dẫn điện liền mạch - và được lắp đặt như một phần của công trình xây dựng nhà máy.

HVAC, lọc và kiểm soát áp suất

Mỗi POD đều có hệ thống kiểm soát môi trường riêng, do đó, nó có thể duy trì cấp độ sạch ISO mục tiêu một cách độc lập hoặc được gắn vào hệ thống cơ sở lớn hơn. Chúng tôi thiết kế AHU, dãy bộ lọc HEPA, đường dẫn khí cấp/trả, chênh lệch áp suất và kiểm soát nhiệt độ/độ ẩm xung quanh quy trình sẽ chạy bên trong. Đối với các dự án dược phẩm, mô hình luồng không khí, tốc độ thay đổi không khí và tầng áp suất được cấu hình để phù hợp với logic phân vùng và kiểm soát ô nhiễm theo tiêu chuẩn GMP.

• Hộp lọc và cung cấp HEPA có kích thước phù hợp với phân loại phòng và thách thức về hạt.
• Kiểm soát áp suất dương hoặc âm để ngăn chặn và bảo vệ vô trùng.
• Tích hợp chiếu sáng, phân phối điện, chiếu sáng khẩn cấp và bảng điều khiển.
• Tùy chọn liên kết hệ thống điều khiển POD với hệ thống quản lý tòa nhà (BMS) hoặc màn hình cảm ứng độc lập.

Cấu hình và mở rộng trong tương lai

Bởi vì các thiết bị có dạng mô-đun nên một POD có thể hoạt động như một phòng thí nghiệm hoặc phòng thử nghiệm nhỏ, trong khi một số POD có thể được bố trí cạnh nhau hoặc nối tiếp nhau để tạo thành một dãy phòng nhiều phòng có hành lang, cửa gió và lối đi xuyên qua. Chúng tôi thiết kế các điểm giao diện để có thể thêm POD trong tương lai mà không làm gián đoạn môi trường sản xuất hiện tại. Việc di dời cũng rất thiết thực: một đơn vị có thể được nâng lên, vận chuyển và đưa vào sử dụng lại tại một địa điểm khác, khiến nó trở thành tài sản có thể tái sử dụng thay vì một cấu trúc cố định.

Cài đặt, chấp nhận và điều phối trang web

Nhà máy của chúng tôi lắp ráp trước từng POD ở mức độ tối đa có thể, sau đó tháo rời hoặc chia thành từng phần để vận chuyển. Tại chỗ, chúng tôi cung cấp dịch vụ giám sát về định vị, kết nối cơ và điện cũng như niêm phong cuối cùng. Chúng tôi cũng xác nhận các điểm giao diện tiện ích — cấp điện, cấp nước, thoát nước và xả khí — để nhóm lắp đặt tại địa phương biết chính xác những gì cần chuẩn bị. Việc chấp nhận bao gồm kiểm tra số lượng hạt, xác minh luồng không khí, đo chênh lệch áp suất và ghi lại cấu hình hoàn công.

Trong quá trình lập kế hoạch dự án, chúng tôi phối hợp bố trí POD với đường di chuyển của thiết bị, độ phẳng của sàn, độ mở cửa và khả năng tiếp cận địa điểm cho cần cẩu hoặc xe nâng. Điều này ngăn chặn sự chậm trễ thường gặp do phòng sạch được giao trước khi tòa nhà sẵn sàng tiếp nhận.

Đảm bảo chất lượng và kiểm soát nhà máy

Pharma United vận hành hai cơ sở sản xuất — ở Côn Sơn, gần Thượng Hải và ở Tiềm Giang — nơi chúng tôi kiểm soát việc sản xuất bảng điều khiển, chế tạo cửa và cửa sổ cũng như lắp ráp thiết bị phòng sạch. Phương pháp sản xuất nội bộ này cho phép chúng tôi kiểm soát trực tiếp chất lượng vật liệu, độ hoàn thiện bề mặt, độ chính xác về kích thước và thời gian giao hàng. Mỗi POD đều được kiểm tra chất lượng tại nhà máy trước khi giao hàng, giảm nguy cơ lỗi chỉ được phát hiện sau khi lắp đặt. Đối với các dự án chìa khóa trao tay lớn, điều này cũng làm giảm chi phí điều phối vì vỏ bọc, cửa, thiết bị luồng không khí và hệ thống điều khiển đều đến từ một nhà cung cấp có trách nhiệm.

Thông tin chúng tôi sử dụng để định cấu hình giải pháp của bạn

Để chuẩn bị một đề xuất rõ ràng và ngân sách chính xác, chúng tôi cần những đầu vào dự án sau:

• Kích thước phòng yêu cầu, cấp ISO mục tiêu và hướng áp suất (dương, âm hoặc trung tính).
• Mô tả quy trình - công suất sử dụng, tải nhiệt của thiết bị, sử dụng hóa chất và tạo hạt.
• Vị trí trong nhà hoặc ngoài trời, bao gồm cả diện tích sẵn có và tuyến đường tiếp cận để giao hàng.
• Tiện ích sẵn có: công suất điện, nước, hệ thống thoát nước, ống xả và các giao diện HVAC hiện có.
• Yêu cầu về cửa ra vào, cửa sổ, pass-box, buồng tắm khí và khóa liên động.
• Mục tiêu quản lý: WHO-GMP, EU-GMP, FDA hoặc tiêu chuẩn địa phương.
• Tiến độ dự án và liệu POD có được di dời hoặc mở rộng trong tương lai hay không.

Câu hỏi thường gặp