Pharmaceutical Cleanroom Solution

Công ty TNHH Pharma United có trụ sở tại Trung Quốc Nhà sản xuất sản phẩm phòng sạch với hai cơ sở sản xuất ở Côn Sơn và Kiềm Giang. Chúng tôi thiết kế, sản xuất và cung cấp các hệ thống vật lý xác định phòng sạch: tấm tường và trần cách nhiệt, cửa ra vào và cửa sổ, hộp thông gió, buồng tắm khí, thiết bị luồng khí tầng, buồng cân, bộ phận cung cấp HEPA và POD đúc sẵn. Dòng sản phẩm này được xây dựng xoay quanh một mục đích: giúp các dự án dược phẩm, công nghệ sinh học, bệnh viện, điện tử và thực phẩm đạt được cấp độ sạch cần thiết với ít rủi ro giao diện hơn.

Một nhà sản xuất, bao vây hoàn chỉnh và phạm vi xử lý không khí

Không giống như một công ty thương mại, chúng tôi kiểm soát việc sản xuất ở hai nhà máy. Kunshan sản xuất tấm, cửa ra vào và cửa sổ phòng sạch; Qianjiang xây dựng các đơn vị LAF, quầy pha chế và hộp đựng. Quá trình sản xuất nội bộ cho phép chúng tôi kiểm soát trực tiếp độ chính xác về kích thước, chất lượng bề mặt và thời gian giao hàng.

Tấm phòng sạch cho tường và trần nhà

của chúng tôi Bảng điều khiển phòng sạch đường dây là lõi cấu trúc của vỏ bọc. Vật liệu cốt lõi phải được lựa chọn dựa trên các yêu cầu về phân loại phòng, quy định về lửa, độ ẩm và kiểm soát nhiệt độ:

• bông khoáng — tường và trần chống cháy trong đó an toàn và hiệu quả cách âm là ưu tiên hàng đầu.
• Tổ ong nhôm — bề mặt phẳng, cứng, nhẹ dành cho các phòng điện tử và dược phẩm tiêu chuẩn cao.
• Tổ ong giấy — tấm tiết kiệm cho các phòng thí nghiệm, bệnh viện và sản xuất sạch nói chung.
• PIR và PU - lõi hiệu suất nhiệt cho các khu vực phòng lạnh và kiểm soát nhiệt độ.
• XPS và EPS — các phương án thực tế cho các khu vực được kiểm soát theo định hướng kinh tế.

Các bề mặt hoàn thiện có sẵn bao gồm PPGI, HPGI, HPL, SS304 và Asepticclean. Độ dày tấm tiêu chuẩn là 50, 75 và 100 mm, với 60 mm và 80 mm có sẵn theo yêu cầu. Các tấm mặt HPL được sản xuất tại cơ sở riêng của chúng tôi, đó là lý do tại sao chúng tôi có thể đảm bảo hoàn thiện ổn định cho các dự án GMP lớn.

Cửa phòng sạch, cửa sổ và khóa liên động

Lựa chọn cửa và cửa sổ ảnh hưởng đến độ kín khí, tầng áp suất và quy trình làm việc hàng ngày. Dòng sản phẩm của chúng tôi bao gồm cửa PCGI dành cho các khu vực được kiểm soát tiết kiệm chi phí, cửa HPL dành cho dây chuyền dược phẩm và bệnh viện có thông số kỹ thuật cao, cửa thép không gỉ cho môi trường ẩm ướt và khử trùng thường xuyên, cửa trượt cho các bố trí có không gian hạn chế, cửa khẩn cấp cho đường sơ tán, cửa sổ quan sát cho hệ thống quan sát và khóa liên động để ngăn chặn việc mở đồng thời giữa các vùng áp suất khác nhau.

Tất cả các dòng cửa có thể được cấu hình thành các bộ phận một cánh hoặc hai cánh với bề mặt phẳng kín và các miếng đệm silicon hoặc cao su. Các tùy chọn chống cháy có sẵn khi dự án yêu cầu tuân thủ quy tắc.

Thiết bị phòng sạch để chuyển giao và hỗ trợ quy trình

Nhân sự và vận chuyển vật liệu là những điểm ô nhiễm nghiêm trọng. Chúng tôi cung cấp vòi sen khí để khử nhiễm nhân viên, hộp chuyển vật liệu, thiết bị luồng khí tầng để bảo vệ cục bộ và buồng cân để ngăn bụi trong quá trình phân phối và lập công thức. Các thiết bị này được thiết kế để hoạt động với tầng áp suất phòng và có thể được khóa liên động với các cửa liền kề. Xem của chúng tôi Thiết bị phòng sạch phạm vi cho các tùy chọn cấu hình bổ sung.

Đối với đường dẫn luồng không khí, bộ lọc HEPA và hộp cung cấp HEPA được cung cấp riêng biệt hoặc kết hợp với các thiết bị cung cấp và dòng khí tầng. Việc chỉ định sớm loại bộ lọc và lượng không khí sẽ tránh được những sửa đổi sau này đối với trần nhà.

Phòng sạch mô-đun (POD) cho công suất theo giai đoạn và có thể di dời

Đối với các dự án cần tốc độ hoặc tính linh hoạt, chúng tôi Phòng sạch mô-đun (POD) được xây dựng và kiểm tra chất lượng tại nhà máy trước khi giao hàng. POD trong nhà phù hợp với các tòa nhà hiện có, nơi việc cải tạo là không thực tế; POD ngoài trời cung cấp một phong bì phòng sạch khép kín với khả năng kiểm soát môi trường tích hợp. Cả hai tùy chọn đều có khả năng mở rộng, có thể kết nối với cơ sở hiện có hoặc vận hành độc lập và giảm thời gian xây dựng tại chỗ.

Thông tin chúng tôi sử dụng để định cấu hình giải pháp của bạn

Hỗ trợ Sản xuất, Chất lượng và Trang web

Chúng tôi là nhà sản xuất tấm phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc, sản xuất 250.000 m2 mỗi năm. Cơ sở Kunshan của chúng tôi vận hành máy cắt laser CNC, máy uốn và máy đục lỗ cho các tấm, cửa và vỏ thiết bị; nhà máy Qianjiang sản xuất tấm phòng sạch, thiết bị LAF, buồng phân phối và hộp đựng. Cấu trúc theo chiều dọc này giúp chúng tôi kiểm soát chất lượng và giao hàng thay vì phụ thuộc vào các nhà cung cấp nguyên liệu bên ngoài.

Về mặt kỹ thuật, nhóm của chúng tôi có trung bình hơn mười năm kinh nghiệm lắp đặt tại chỗ và sử dụng trực quan hóa BIM để điều phối bố cục, ống dẫn và thiết bị trước khi bắt đầu sản xuất. Đối với các dự án GMP, chúng tôi điều phối việc phân vùng phòng sạch và AHU, thời gian đến thiết bị và giao diện tiện ích với chủ sở hữu và nhà tư vấn, đồng thời hỗ trợ chuẩn bị DQ, IQ và OQ bằng hồ sơ xây dựng và tài liệu kỹ thuật.

Câu hỏi thường gặp

Tôi có thể đặt mua gói phòng sạch hoàn chỉnh từ Pharma United không?

Đúng. Chúng tôi cung cấp hai mô hình dịch vụ: giao chìa khóa trao tay hoàn chỉnh hoặc trọn gói vật tư có hướng dẫn kỹ thuật, trách nhiệm điều phối và quản lý dự án. Cả hai mô hình đều sử dụng công nghệ sản xuất bảng điều khiển, cửa và thiết bị của riêng chúng tôi, đồng thời chúng tôi điều phối hệ thống bao vây với HVAC, tiện ích và thời gian thiết bị chính.

Làm cách nào để chọn giữa tấm bông khoáng, tấm tổ ong và tấm lõi xốp?

Rockwool là loại bông mặc định có khả năng chống cháy và cách âm được ưu tiên hàng đầu. Tổ ong nhôm là sự lựa chọn cho những bức tường rất phẳng, ổn định và nhẹ, trong khi tổ ong giấy là một giải pháp thay thế tiết kiệm. Các lõi PIR, PU, ​​XPS và EPS phù hợp với các khu vực được kiểm soát nhiệt độ và nhạy cảm với chi phí. Chúng tôi đề xuất sử dụng lõi khi chúng tôi biết loại phòng, mã lửa và hồ sơ độ ẩm.

Những lựa chọn cửa, cửa sổ và khóa liên động nào được sử dụng trong khu vực GMP?

Đối với các dây chuyền dược phẩm và công nghệ sinh học, chúng tôi thường cung cấp cửa HPL hoặc cửa thép không gỉ, cửa sổ quan sát, lối thoát hiểm và hệ thống khóa liên động. Cấu hình xoay và trượt có thể được kết hợp với buồng tắm khí và hộp chuyển hướng để trình tự cửa hỗ trợ tầng áp suất. Các tùy chọn chống cháy và một cánh hoặc hai cánh có thể được đưa vào lịch trình cửa.

POD trong nhà và ngoài trời được lắp đặt như thế nào?

POD được chế tạo và kiểm tra chất lượng tại nhà máy của chúng tôi, sau đó được chuyển đến công trường trong điều kiện giúp rút ngắn giai đoạn xây dựng. POD trong nhà có thể được đặt bên trong tòa nhà hiện có mà không cần cải tạo cấu trúc lớn; POD ngoài trời là các thiết bị khép kín có hệ thống lọc và HVAC tích hợp. Việc lắp đặt cần có đường đi lại thuận tiện, tầng hỗ trợ bằng phẳng và các điểm kết nối tiện ích.

Pharma United cần thông tin gì trước khi chuẩn bị đề xuất?

Chúng tôi cần mục tiêu làm sạch từng phòng, kích thước, chiều cao trần, tầng áp suất, ưu tiên về lõi và bề mặt của bảng điều khiển, lịch trình cửa và cửa sổ, số lượng buồng tắm khí hoặc hộp thông gió, cấp HEPA và phạm vi lắp đặt. Với những thông tin đầu vào đó, chúng tôi chuẩn bị cấu hình và báo giá dành riêng cho dự án.