Thông số kỹ thuật cho bộ liệu pháp tế bào và công nghệ sinh học
Các yêu cầu phụ thuộc vào việc xử lý có mở hoặc đóng , về rủi ro sản phẩm và hướng dẫn bạn tuân theo. Các thao tác mở thường diễn ra trong tủ an toàn sinh học cấp A hoặc tủ cách ly bên trong nền cấp B, trong khi các hệ thống khép kín có thể cho phép cấp nền thấp hơn. Đánh giá rủi ro và cơ quan quản lý của bạn quyết định thiết kế cuối cùng ; bảng hiển thị các tài liệu tham khảo phổ biến.
| Khu vực | Tài liệu tham khảo điển hình | Vật liệu tiêu biểu từ chúng tôi |
|---|---|---|
| Thao tác mở (BSC hoặc bộ cách ly) | Hạng A trên nền hạng B (ISO 5 trong ISO 7 đang vận hành) | Tấm xả, Hộp cung cấp HEPA, cửa khóa liên động |
| Xử lý hệ thống khép kín | Hạng C hoặc D, tùy thuộc vào rủi ro | Tấm trơn, cửa phẳng tiêu chuẩn |
| Áo choàng và khóa khí | Xếp loại B đến D theo giai đoạn | Buồng thổi khí, khóa liên động, băng ghế bước |
| Xử lý vectơ virus | Thường thực hành BSL-2 với áp suất âm | Phong bì kín, Pass Box, ống xả HEPA |
| Phòng thí nghiệm QC và vi sinh | ISO 7 hoặc ISO 8 | Tấm, cửa ra vào, cửa sổ |
| Khu vực bảo quản đông lạnh | Cần theo dõi thông gió và oxy | Cửa, tấm, lỗ thông gió |
| Thác áp lực | Khoảng 10–15 Pa giữa các lớp | Phong bì kín, khóa liên động |
Điểm thiết kế cho liệu pháp tế bào:
- Phân chia: các dãy phòng riêng biệt hoặc chuyển đổi theo thời gian sẽ ngăn chặn tình trạng nhầm lẫn giữa các bệnh nhân hoặc các lô.
- Tính linh hoạt: phòng mô-đun cho phép thêm dãy phòng khi số lượng bệnh nhân tăng lên.
- Khử nhiễm: các bề mặt phải chịu được chất khử trùng và mọi chất khí trong SOP của bạn.
- Quan sát: windows giúp người giám sát xem xét công việc mà không cần vào.
Kích thước, màu sắc và cách bố trí cửa có thể được tùy chỉnh cho từng dãy phòng.
Ngoài ra, vui lòng cho chúng tôi biết về tủ ấm, tủ đông, tủ và xe đẩy dự kiến của bạn, để chiều rộng cửa, tải trọng sàn và khe hở trên tường có thể được điều chỉnh kích thước chính xác ngay từ đầu.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Nhiều công ty trị liệu tế bào còn non trẻ và phát triển nhanh chóng. Một dự án điển hình có thể bắt đầu ở địa điểm thuê với thời gian thuê ngắn và nguồn vốn eo hẹp, vì vậy tốc độ, phân phối có thể dự đoán được và tùy chọn mở rộng hoặc di dời có giá trị. Chúng tôi thiết kế các lô hàng để hỗ trợ phong cách làm việc đó.
- Tóm tắt và bố cục: chúng tôi xem xét quy trình, danh sách bộ sản phẩm và kích cỡ thiết bị của bạn.
- Bản vẽ: bố trí, độ cao, sơ đồ trần và lịch trình cửa được xác nhận trước khi sản xuất.
- Sản xuất: các tấm mô-đun, cửa và POD được chế tạo và đánh số.
- Đóng gói và vận chuyển: đóng gói phẳng trong container 20GP hoặc 40HQ, có chứng từ và điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Hỗ trợ cài đặt: hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bằng video hoặc kỹ sư giám sát.
Xây dựng địa phương: một căn hộ nhỏ thường có thể được xây dựng bởi một nhà thầu địa phương được đào tạo trong vòng vài tuần, nhanh hơn nhiều so với công việc xây dựng thông thường. Tủ an toàn sinh học, tủ ấm và tủ đông thường được phân phối riêng, vì vậy chúng tôi lên kế hoạch khe hở, chiều rộng cửa và tải trọng sàn sớm cho họ. Các ổ cắm điện và dữ liệu, đường dẫn khí đốt và các điểm báo động cũng phải được đánh dấu trên bản vẽ trước khi đóng tường.
Hệ thống mô-đun cũng cho phép tháo dỡ và di chuyển toàn bộ căn nhà nếu công ty thay đổi cơ sở, điều này giúp bảo vệ khoản đầu tư.
Đối với các công ty làm việc với nhiều cố vấn, chúng tôi đề xuất một cuộc gọi khởi đầu ngắn bao gồm kỹ sư quy trình, nhà thiết kế HVAC, nhà thầu và kỹ sư của chúng tôi. Cùng nhau xem qua các bản vẽ thường loại bỏ hầu hết các câu hỏi về việc mở, xoay cửa và trình tự, đồng thời giúp những thay đổi nhỏ không bị chậm trễ sau khi quá trình sản xuất bắt đầu.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Các cơ quan quản lý xem xét việc sản xuất liệu pháp tế bào thông qua hệ thống chất lượng, xác nhận quy trình và chứng nhận của cơ sở. Bản thân các sản phẩm xây dựng không được phê duyệt hoặc chứng nhận cho liệu pháp tế bào , vì vậy chúng tôi không đưa ra những tuyên bố như vậy. Những gì chúng tôi cung cấp là sản xuất nhất quán và tài liệu hỗ trợ chứng chỉ của bạn.
| Bước kiểm soát | Kiểm tra | Tại sao nó quan trọng |
|---|---|---|
| Vật liệu đến | Tấm, mặt, lõi, profile, miếng đệm, kính | Chất lượng được biết đến |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Các khớp nối chặt, phẳng |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Khử trùng dễ dàng |
| Cửa và cửa sổ | Chức năng tiếp xúc miếng đệm, bản lề và khóa liên động | Ổn định áp suất |
| sản phẩm HEPA | Hồ sơ hiệu suất nhà máy, kiểm tra trực quan | Lọc truy xuất nguồn gốc |
| đóng gói | Đếm, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ, không bị hư hỏng |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, dữ liệu lọc và, nếu có, các báo cáo về hiệu suất của lửa hoặc bề mặt. Chúng có thể được thêm vào các tập tin đánh giá thiết kế và lắp đặt của bạn.
Phòng trị liệu tế bào được vệ sinh thường xuyên, sử dụng chất khử trùng và đôi khi là chất diệt bào tử. Vui lòng cho chúng tôi biết đại lý và tần suất của bạn , và chúng tôi sẽ đề xuất các bề mặt và chất bịt kín tương thích. Chúng tôi hoan nghênh việc kiểm tra nhà cung cấp, phê duyệt mẫu và bảng câu hỏi từ đơn vị chất lượng của bạn.
Việc kiểm tra chất lượng phòng, đếm hạt và rò rỉ bộ lọc phải được thực hiện bởi bên thứ ba đủ trình độ sau khi lắp đặt và chúng tôi có thể cung cấp bản vẽ và dữ liệu thành phần cho công việc đó.
Các công ty khởi nghiệp thường phải chịu sự kiểm toán của các nhà đầu tư, đối tác và cơ quan quản lý trong một thời gian ngắn. Chúng tôi trợ giúp bằng cách trả lời các câu hỏi kỹ thuật, cung cấp các tấm và cửa mẫu cũng như giải thích cách ghi lại các lô của chúng tôi. Nhà máy của chúng tôi mở cửa để kiểm tra và tham quan bằng video trực tiếp, vì vậy, nhân viên chất lượng của bạn có thể tự mình xem các bước sản xuất.
Chúng tôi luôn muốn nêu rõ những tài liệu nào tồn tại hơn là có nguy cơ hiểu lầm sau này.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Trong bộ trị liệu tế bào, sự cố với miếng đệm cửa hoặc bảng điều khiển bị hỏng có thể làm gián đoạn một đợt điều trị bệnh nhân, vì vậy câu trả lời nhanh chóng rất quan trọng. Chúng tôi giữ hoàn thiện hồ sơ dự án , cho phép chúng tôi xác định chính xác những bộ phận nào được cung cấp cho bộ sản phẩm của bạn.
- Giao tiếp nhanh: câu hỏi kỹ thuật được trả lời bằng tiếng Anh qua email, điện thoại hoặc tin nhắn.
- Chẩn đoán từ xa: hình ảnh hoặc video về các miếng đệm, bản lề, cửa sổ và khớp nối thường cho phép đánh giá lần đầu.
- Phụ tùng thay thế: miếng đệm, bản lề, cửa đóng, tay cầm, cửa sổ, đèn và Bộ lọc HEPA.
- Hỗ trợ mở rộng: dãy phòng, cửa ra vào hoặc Pass Box mới có thể được thêm vào cùng với các bản vẽ cập nhật để bạn kiểm soát sự thay đổi.
- Kỹ sư thăm quan: bằng cách sắp xếp để sửa chữa, di dời hoặc mở rộng.
Kiểm tra định kỳ chúng tôi đề xuất:
| Nhiệm vụ | Tần số |
|---|---|
| Chức năng đóng cửa và khóa liên động | Hàng ngày bởi các nhà khai thác |
| Vòng đệm, bản lề và chất bịt kín | hàng tháng |
| Tình trạng bề mặt và các góc | Sáu tháng một lần |
| Xác minh tính toàn vẹn của bộ lọc và áp suất | Như được xác định trong quy trình chất lượng của bạn |
Lưu giữ hồ sơ về tất cả các sửa chữa và thay thế, vì các thanh tra viên và kiểm toán viên thường yêu cầu chúng. Nếu bạn dự định di dời hoặc xây dựng lại một căn hộ, hãy liên hệ sớm với chúng tôi vì các tấm mô-đun thường có thể được tháo dỡ và tái sử dụng.
Khi có vấn đề phát sinh ngoài giờ làm việc của chúng tôi, hãy gửi ảnh và mô tả ngắn gọn qua email hoặc tin nhắn. Chúng tôi sẽ xem xét chúng vào đầu ngày làm việc tiếp theo, so sánh chúng với bản vẽ dự án của bạn và trả lời về nguyên nhân có thể xảy ra, bộ phận được đề xuất và phương pháp sửa chữa.
Đối với những trường hợp khẩn cấp, chúng tôi thảo luận về phương án vận chuyển nhanh nhất và chuẩn bị trước chứng từ. Chúng tôi cũng khuyên bạn nên giữ một bộ nhỏ các miếng đệm, chất bịt kín và bản lề dự phòng tại cơ sở để những sửa chữa nhỏ không cần phải chờ vận chuyển.
Nếu sau này công ty của bạn di chuyển hoặc mở rộng bộ sản phẩm, nhóm của chúng tôi có thể tư vấn cách tháo dỡ, dán nhãn và tái sử dụng các bộ phận mô-đun.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Đối với nhiều công ty trị liệu tế bào, vốn có hạn và kế hoạch kinh doanh có thể thay đổi trong vòng một năm. Việc chọn phong bì dạng mô-đun, có thể tái sử dụng thường giúp giảm chi phí thực tế hơn là chọn mức giá thấp nhất , vì các bộ có thể được di chuyển, thay đổi kích thước hoặc chỉ định lại khi quy trình phát triển.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by suite and component, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| thanh toán | Thường là đặt cọc với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, màu sắc, cách bố trí cửa, tùy chọn cửa sổ |
Trường hợp chi phí được quyết định:
- Số dãy phòng riêng biệt: nhiều bộ có giá cao hơn nhưng mang lại sự linh hoạt hàng loạt lớn hơn.
- Lớp nền: Chi phí xây dựng hạng B cao hơn hạng C hoặc D, vì vậy các hệ thống khép kín có thể giảm ngân sách nếu cơ quan quản lý cho phép.
- Độ kín: giảm năng lượng xử lý không khí, đây là một chi phí vận hành lớn.
- Khả năng tái sử dụng: bảng mô-đun bảo toàn giá trị nếu bạn di chuyển.
Thiết bị, HVAC, giám sát, trình độ chuyên môn và giấy phép nằm ngoài nguồn cung cấp của chúng tôi và cần được bổ sung vào ngân sách của bạn. Các trường hợp loại trừ bảo hành, chẳng hạn như hư hỏng do hóa chất không phù hợp, được ghi rõ ràng trong hợp đồng.
Khi so sánh báo giá, hãy đảm bảo mỗi nhà cung cấp liệt kê các mặt hàng giống nhau: độ dày tấm, chất liệu mặt, profile, phần cứng cửa, kính, tấm trần và bao bì. Chúng tôi cung cấp danh sách được chia thành từng mục để bạn có thể so sánh phạm vi một cách công bằng và chúng tôi sẵn lòng đề xuất các thông số kỹ thuật thay thế nếu bạn cần phù hợp với ngân sách hạn chế trong khi vẫn duy trì các bộ quan trọng ở tiêu chuẩn cao.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án công nghệ sinh học và liệu pháp tế bào
Các công ty công nghệ sinh học non trẻ cần những nhà cung cấp đáng tin cậy và linh hoạt. Công ty TNHH Pharma United thành lập năm 2006, hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang với diện tích nhà xưởng 20.000 m2 và đội ngũ hơn 60 nhân viên. Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải công ty thương mại.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất bảng điều khiển phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, cách Thượng Hải khoảng 30 km |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD mô-đun, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất và lắp đặt |
Tại sao điều này giúp người mua công nghệ sinh học: bởi vì chúng tôi tự sản xuất các tấm, cửa, Pass Box, các thiết bị Luồng khí nhiều lớp và POD, toàn bộ bộ sản phẩm có thể đến từ một nhà máy với kích thước và độ hoàn thiện phù hợp . Các đơn đặt hàng vừa và nhỏ đều được chào đón và chúng tôi có thể vận chuyển các tải trọng hỗn hợp để giữ chi phí vận chuyển hợp lý.
Sản lượng tấm lớn của chúng tôi giúp nguồn cung nguyên liệu thô ổn định và kinh nghiệm xuất khẩu giúp chúng tôi đóng gói và ghi chép các lô hàng một cách chính xác. Các mẫu, tài liệu tham khảo dự án, tham quan nhà máy và tham quan bằng video đều có sẵn theo yêu cầu.
Các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với những căn phòng khác thường và thời gian ngắn, đồng thời các kỹ sư của chúng tôi sẽ trả lời trực tiếp các câu hỏi kỹ thuật.
Các nhà thiết kế, kỹ sư, giám sát sản xuất và điều phối viên xuất khẩu của chúng tôi làm việc cùng nhau trên mỗi đơn hàng, mang đến cho khách hàng một đầu mối liên hệ duy nhất. Các nhóm công nghệ sinh học thường làm việc ở nhiều múi giờ và nhân viên của chúng tôi trả lời nhanh chóng và bằng ngôn ngữ dễ hiểu.
Hình ảnh, video và tài liệu tham khảo từ các dự án phòng thí nghiệm và phòng sạch tương đương có thể được chia sẻ theo yêu cầu.
Câu hỏi thường gặp về xây dựng phòng thí nghiệm công nghệ sinh học & liệu pháp tế bào
Q1. Phòng trị liệu tế bào cần loại nào?
Các thao tác mở thường diễn ra ở cấp độ A trong nền cấp độ B. Hệ thống khép kín có thể cho phép nền loại C hoặc D. Đánh giá rủi ro và cơ quan quản lý của bạn quyết định.
Q2. POD mô-đun có thể được sử dụng để xử lý tế bào không?
Có, các phòng mô-đun được sử dụng rộng rãi cho sản xuất thử nghiệm và quy mô nhỏ, miễn là thiết kế đáp ứng cấp độ, luồng không khí và áp suất theo yêu cầu của bạn.
Q3. Bạn có cung cấp tủ an toàn sinh học và máy ấp trứng không?
Không. Chúng tôi cung cấp vỏ bọc, cửa ra vào, cửa sổ, Hộp thông hành, Bộ luồng khí nhiều lớp và các bộ phận HEPA, đồng thời phối hợp các lỗ mở và giao diện với các nhà cung cấp thiết bị.
Q4. Tấm của bạn có được chứng nhận cho liệu pháp tế bào không?
Không có sản phẩm xây dựng nào có được chứng chỉ như vậy. Bề mặt của chúng tôi nhẵn, kín và có thể làm sạch được, đồng thời chúng tôi cung cấp hồ sơ hỗ trợ chứng chỉ của bạn.
Q5. Tôi có thể chuyển phòng sau được không?
Thường thì có. Các tấm mô-đun có thể được tháo dỡ và lắp đặt lại, mặc dù một số bộ phận tiêu hao như miếng đệm và chất bịt kín được thay thế.
Q6. Quá trình cài đặt mất bao lâu?
Nó phụ thuộc vào quy mô và điều kiện trang web. Chúng tôi đưa ra lịch trình sau khi xem xét bản vẽ của bạn.
Q7. Làm cách nào để yêu cầu báo giá?
Gửi quy trình, danh sách bộ, sơ đồ tầng và quốc gia đích của bạn.
Q8. Bạn có thể trợ giúp về cách bố trí và luồng nhân sự không?
Đúng. Chúng tôi chuẩn bị các đề xuất bố cục nhằm phân tách con người, vật liệu và chất thải, đồng thời chúng tôi giải thích lý do để nhóm của bạn có thể điều chỉnh lý do cho phù hợp với quy trình của bạn.
Q9. Bạn có cung cấp mẫu không?
Có, các mẫu mặt, khớp và miếng đệm có thể được gửi để kiểm tra chất khử trùng của riêng bạn.
Q10. Bộ phần mềm có thể hỗ trợ hoạt động của vectơ virus không?
Lớp vỏ bọc có thể hỗ trợ các phòng kiểu BSL-2 có áp suất âm, nhưng thiết kế ngăn chặn phải tuân theo đánh giá an toàn sinh học của bạn và các quy định của địa phương.
