Thông số kỹ thuật cho phòng sạch OSD
Hầu hết các phòng sản xuất OSD được phân loại là Cấp D hoặc ISO 8, mặc dù các yêu cầu khác nhau tùy theo quốc gia, sản phẩm và hướng dẫn. Đánh giá rủi ro của bạn và các quy tắc GMP địa phương quyết định thiết kế cuối cùng. Bảng tóm tắt các tài liệu tham khảo thiết kế phổ biến.
| Mục | Tham chiếu OSD điển hình | Giải pháp điển hình của chúng tôi |
|---|---|---|
| Lớp sạch sẽ | Cấp D/ISO 8 cho hầu hết các phòng xử lý | Tấm, cửa xả, Hộp cung cấp HEPA |
| Thay đổi không khí | Thông thường 15–25 mỗi giờ, tùy thuộc vào lượng bụi | Lưới cung cấp, trả lại hoặc trích xuất được lọc |
| Nhiệt độ / độ ẩm | Khoảng 18–26 °C / 40–60 % RH, chặt hơn đối với các sản phẩm nhạy cảm | Lõi bảng ổn định độ ẩm |
| Áp lực | Phòng phát sinh bụi hơi âm với hành lang; hành lang dương ra bên ngoài | Tấm kín khí, khóa khí lồng vào nhau |
| Phân phối và lấy mẫu | Dòng chảy tầng hoặc buồng chiết | Buồng cân, luồng không khí tầng |
| Bề mặt tường | Mềm mịn, dễ lau chùi, chống bám bụi và các chất tẩy rửa | Mặt HPL hoặc PCGI |
| Kích thước cửa | Đủ rộng cho xe đẩy, thùng đựng và máy móc | Cửa hai cánh hoặc cửa trượt |
| Trần nhà | Có thể đi bộ hoặc tiếp cận các dịch vụ | Tấm trần phòng sạch có thể đi bộ |
Điểm bố trí: tách biệt các dòng nguyên liệu thô, hàng đang trong quá trình và thành phẩm, sử dụng khóa khí giữa các sản phẩm và cung cấp các phòng có lượng bụi cao như phòng tạo hạt và nén riêng để chiết xuất. Tránh các hốc và gờ nơi bột tích tụ.
Lưu ý an toàn: một số loại bột có thể tạo thành đám mây bụi nổ. Các tấm và cửa không phải là thiết bị chống cháy nổ, vì vậy việc thiết kế và thiết bị cho khu vực nguy hiểm phải do các chuyên gia có trình độ chuyên môn xử lý.
Độ ẩm và tĩnh: bột hút ẩm và một số quy trình phủ cần kiểm soát độ ẩm chặt chẽ và phòng khô có thể tạo ra các điện tích tĩnh thu hút bụi. Chúng tôi có thể cung cấp lớp hoàn thiện chống tĩnh điện và tấm kín khí, đồng thời nhà thiết kế HVAC của bạn có thể bổ sung thêm tính năng hút ẩm khi cần thiết.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Nhà máy OSD thường lớn, có nhiều phòng và hành lang dài nên việc xếp container hiệu quả và dán nhãn rõ ràng giúp tiết kiệm đáng kể thời gian tại chỗ. Chúng tôi đóng gói và dán nhãn theo phòng và theo dây chuyền sản xuất , do đó mỗi dây chuyền có thể được xây dựng và vận hành theo trình tự.
- Hiệu quả gói phẳng: tấm tường và profile được đóng gói phẳng, tận dụng tốt container 40HQ.
- Tải hỗn hợp: các tấm, cửa ra vào, cửa sổ, Buồng cân và Hộp đựng có thể dùng chung một container để giảm chi phí vận chuyển hàng hóa.
- Tài liệu: phiếu đóng gói, hóa đơn thương mại và giấy chứng nhận xuất xứ, với điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Phân phối theo giai đoạn: các nhà máy lớn có thể được vận chuyển theo từng giai đoạn phù hợp với tiến độ xây dựng.
Cài đặt cục bộ: một nhà thầu địa phương được đào tạo có thể lắp đặt một nhà máy OSD bằng các công cụ thông thường, được hướng dẫn bởi các bản vẽ của chúng tôi, sổ tay hướng dẫn trình tự và hỗ trợ bằng video. Chúng tôi cũng có thể gửi một kỹ sư để giám sát. Trước khi bắt đầu công việc, điều quan trọng là phải xác nhận kích thước thiết bị và các tuyến truy cập , bởi vì máy ép viên, máy sấy tầng chất lỏng và máy phủ có kích thước lớn và thường phải đi vào trước khi các bức tường cuối cùng được đóng lại.
Chúng tôi cũng tư vấn về tải trần cho hệ thống ống dẫn và hệ thống chiếu sáng, chiều rộng cửa cho xe đẩy và chuyển tiếp trên sàn để thiết bị có thể di chuyển dễ dàng khi nhà máy hoạt động.
Đối với các nhà máy nhiều dây chuyền, chúng tôi khuyên bạn nên xây dựng và vận hành từng dây chuyền một, điều này cho phép bắt đầu sản xuất sớm hơn và cho phép nhóm áp dụng các bài học từ dây chuyền đầu tiên cho các dây chuyền sau. Chúng tôi điều chỉnh các lô vận chuyển cho phù hợp với phương pháp này và cung cấp bản vẽ rõ ràng cho từng giai đoạn, để mọi nhà thầu đều biết chính xác những gì được mong đợi.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Các nhà máy OSD được kiểm tra mức độ tuân thủ GMP, xác nhận vệ sinh và kiểm soát lây nhiễm chéo. Tấm và cửa phòng sạch không được phê duyệt riêng lẻ và chúng tôi tránh những tuyên bố kiểu đó. Trọng tâm của chúng tôi là sản xuất nhất quán và hồ sơ rõ ràng.
| Bước kiểm soát | Kiểm tra | Tại sao nó quan trọng |
|---|---|---|
| Nguyên liệu thô | Tấm kim loại, HPL, lõi, profile, miếng đệm | Chất lượng đồng đều |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Tường thẳng, mối nối kín |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Dễ dàng loại bỏ bột và làm sạch |
| Kiểm tra cửa | Hoạt động của lá, khung, miếng đệm và phần cứng | Sử dụng êm ái, độ kín tốt |
| Kiểm tra thiết bị | Kiểm tra chức năng Buồng cân và Pass Box | Sẵn sàng để cài đặt |
| đóng gói | Đếm, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, dữ liệu lọc và, nếu có, báo cáo hiệu suất bề mặt hoặc lửa. Những điều này hỗ trợ trình độ thiết kế và lắp đặt của bạn.
Xác nhận làm sạch phụ thuộc vào bề mặt chịu được chất tẩy rửa đã chọn của bạn và không có vết nứt và gờ. Hãy chia sẻ chất tẩy rửa và phương pháp của bạn (hút khô, lau ướt hoặc rửa sạch), đồng thời chúng tôi sẽ tư vấn về chất liệu mặt và chi tiết bịt kín. Kiểm toán nhà cung cấp và phê duyệt mẫu đều được chào đón.
Nhiều khách hàng OSD chạy các chương trình phê duyệt nhà cung cấp. Chúng tôi trả lời các câu hỏi, gửi bảng mẫu và cửa ra vào, đồng thời hoan nghênh việc kiểm tra. Nhóm của chúng tôi lưu giữ hồ sơ lô, do đó, câu hỏi sau này về một tấm hoặc cánh cửa cụ thể có thể được truy ngược về ngày sản xuất và nguồn nguyên liệu.
Nếu cần phải có chứng chỉ cho cuộc đấu thầu hoặc kiểm tra khách hàng, hãy cho chúng tôi biết ngay từ đầu. Chúng tôi sẽ nêu rõ những gì chúng tôi có thể cung cấp và tránh những tuyên bố không thể được hỗ trợ. Quá trình xác nhận làm sạch của riêng bạn cũng phải xác nhận rằng bề mặt đã chọn hoạt động với chất tẩy rửa và khăn lau của bạn.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Trong các nhà máy OSD, hiện tượng hao mòn cửa, góc và chân tường là phổ biến do xe đẩy, thùng đựng và máy móc di chuyển liên tục. Chúng tôi giữ hồ sơ dự án đầy đủ , để việc sửa chữa và mở rộng có thể phù hợp với hệ thống ban đầu.
- Phản ứng nhanh: câu hỏi kỹ thuật được trả lời bằng tiếng Anh qua email, điện thoại hoặc tin nhắn.
- Chẩn đoán từ xa: hình ảnh hoặc video về các tấm, miếng đệm hoặc bản lề bị hỏng cho phép đề xuất nhanh chóng.
- Phụ tùng thay thế: lá cửa, bản lề, tay nắm, tay cầm, miếng đệm, cửa sổ, tấm cản bảo vệ và bộ lọc.
- Mở rộng dòng: Việc thêm một dòng, cửa hoặc phòng mới thật đơn giản với các tấm mô-đun.
- Lời khuyên bảo trì: danh sách kiểm tra làm sạch và kiểm tra đơn giản.
Điểm hao mòn điển hình:
| Vị trí | Vấn đề điển hình | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Mép cửa và chân tường | Tác động từ xe đẩy | Lắp ray bảo vệ, sửa chữa hoặc thay thế tấm chắn |
| Miếng đệm cửa | Mặc nén | Thay miếng đệm |
| Khung cửa sổ | Lão hóa keo | Đóng kín lại khung |
| Tấm trần | Phụ kiện lỏng lẻo | Siết chặt, hàn lại |
Việc sửa chữa sớm sẽ ngăn ngừa những hư hỏng nhỏ biến thành các vấn đề về làm sạch và ngăn chặn.
Vì các nhà máy OSD hoạt động nhiều ca nên chúng tôi khuyên bạn nên xây dựng quy trình kiểm tra đơn giản trong hoạt động hàng ngày. Người vận hành có thể kiểm tra việc đóng cửa, ray bảo vệ và những hư hỏng nhìn thấy được, trong khi nhân viên bảo trì kiểm tra các miếng đệm và chất bịt kín hàng tháng. Một danh sách kiểm tra ngắn kèm theo hình ảnh về các điều kiện có thể chấp nhận và không thể chấp nhận sẽ giúp nhân viên mới hiểu những gì cần báo cáo.
Khi phát hiện hư hỏng, hãy gửi cho chúng tôi ảnh và số phòng. Chúng tôi sẽ kiểm tra bản vẽ gốc, xác nhận loại bảng hoặc cửa và chuẩn bị thay thế. Đối với những hư hỏng do va chạm nhẹ, chúng tôi cũng có thể tư vấn về các phương pháp sửa chữa và phụ kiện bảo vệ để ngăn sự cố quay trở lại.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Các nhà máy OSD bao phủ diện tích sàn lớn, do đó, những chênh lệch nhỏ về giá trên mỗi mét vuông sẽ tăng lên nhanh chóng. Đồng thời, hư hỏng do va đập nhiều lần, bịt kín kém và vệ sinh nhiều là những nguyên nhân thường khiến tốn thêm chi phí trong quá trình vận hành . Một đặc điểm kỹ thuật cân bằng sẽ phục vụ người mua tốt hơn so với mức giá thấp nhất.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by area and component group, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| Thanh toán | Thường là đặt cọc với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, độ dày, màu sắc, ray bảo vệ, kích thước cửa |
Các cách kiểm soát chi phí vòng đời:
- Sử dụng biện pháp bảo vệ tác động ở các góc, mép cửa và chân tường nơi xe đẩy đi qua.
- Chọn mặt HPL hoặc mặt không gỉ nơi rửa trôi được sử dụng.
- Sử dụng mặt PCGI tiết kiệm ở những nơi khô ráo, ít mài mòn.
- Giữ hệ thống theo mô-đun , vì vậy các dòng có thể được thêm hoặc di chuyển.
- Cải thiện độ kín khí để giảm năng lượng của quạt.
Thiết bị, HVAC, hút bụi, lắp đặt điện và giấy phép nằm ngoài nguồn cung cấp của chúng tôi và cần được bổ sung vào ngân sách của bạn. Các điều khoản loại trừ bảo hành được ghi rõ trong hợp đồng.
Một yếu tố khác là tốc độ xây dựng. Các tấm mô-đun tăng trưởng nhanh hơn các phòng bằng gạch và thạch cao, điều đó có nghĩa là việc sản xuất có thể bắt đầu sớm hơn và thu nhập bắt đầu sớm hơn. Khi bạn so sánh các lựa chọn, hãy bao gồm giá trị của việc hoàn thiện sớm hơn một vài tuần. Chúng tôi rất sẵn lòng cung cấp trình tự cài đặt sơ bộ để bạn có thể ước tính mức tiết kiệm cho nhà máy của mình.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án OSD
Nhà máy OSD là những dự án lớn nên năng lực khối lượng và kỷ luật giao hàng là rất cần thiết. Công ty TNHH Pharma United được thành lập năm 2006, hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang có diện tích 20.000 m2 , với hơn 60 nhân viên. Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải công ty thương mại.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất bảng điều khiển phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, gần cảng Thượng Hải |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất và lắp đặt |
Điều này có ý nghĩa gì đối với người mua OSD: Sản lượng bảng lớn hỗ trợ các khu vực lớn với màu sắc và độ phẳng nhất quán, đồng thời kinh nghiệm xuất khẩu của chúng tôi giúp các thùng chứa được tải hiệu quả. Bởi vì chúng tôi cũng sản xuất Buồng cân, Pass Box và Buồng thổi khí, toàn bộ nhà máy có thể sử dụng các lớp hoàn thiện và kích thước phù hợp .
Các chuyến tham quan nhà máy, mẫu, tài liệu tham khảo và các chuyến tham quan bằng video đều có sẵn.
Các nhà thiết kế của chúng tôi chuẩn bị bố cục và bản vẽ chi tiết, các kỹ sư của chúng tôi xem xét kích thước cửa, tải trọng trần và độ mở, đồng thời đội sản xuất của chúng tôi vận hành các dây chuyền chuyên dụng cho tấm, cửa và gian hàng. Bởi vì các bước này diễn ra dưới một mái nhà nên các câu trả lời cho các câu hỏi kỹ thuật sẽ đến nhanh chóng và các thay đổi về thiết kế có thể được chuyển trực tiếp đến khâu sản xuất.
Khách hàng thường xuyên quay lại để mua dây chuyền mới, phòng bổ sung và phụ tùng thay thế, điều này phản ánh cách hệ thống của chúng tôi hoạt động trong sử dụng hàng ngày.
Các mẫu, hình ảnh và video về cây đã hoàn thiện sẽ được cung cấp theo yêu cầu.
Nhân viên của chúng tôi trả lời các câu hỏi kỹ thuật một cách nhanh chóng và bằng ngôn ngữ dễ hiểu.
Câu hỏi thường gặp về vật liệu phòng sạch của nhà máy OSD
Q1. Nhà máy OSD cần mức độ sạch như thế nào?
Nhiều hướng dẫn yêu cầu Phòng sản xuất phải đạt Cấp D hoặc ISO 8 nhưng các yêu cầu sẽ khác nhau tùy theo quốc gia và sản phẩm. Cơ quan quản lý và đánh giá rủi ro của bạn quyết định.
Q2. Làm cách nào để ngăn ngừa lây nhiễm chéo?
Thông qua cách bố trí phòng, khóa khí, chênh lệch áp suất, chiết xuất chuyên dụng, làm sạch đã được xác nhận và các bề mặt kín, dễ làm sạch. Sản phẩm của chúng tôi hỗ trợ phần vật chất của phương pháp này.
Q3. Bạn có cung cấp gian hàng pha chế?
Đúng. Chúng tôi cung cấp Buồng cân và các thiết bị Luồng khí nhiều tầng để phân phối và lấy mẫu.
Q4. Bảng điều khiển nào tốt nhất cho phòng OSD?
Các mặt HPL và không gỉ phù hợp với các khu vực rửa trôi, trong khi các mặt PCGI tiết kiệm cho các khu vực khô ráo. Chúng tôi tư vấn dựa trên phương pháp làm sạch của bạn.
Q5. Tấm của bạn có chống cháy nổ không?
Không. Khi có bụi hoặc dung môi dễ cháy, việc thiết kế chống cháy nổ phải do các chuyên gia có trình độ chuyên môn xử lý.
Q6. Một nhà máy có thể được xây dựng theo từng giai đoạn?
Đúng. Hệ thống mô-đun cho phép bổ sung thêm các dòng sau này.
Q7. Tôi phải bắt đầu như thế nào?
Gửi danh sách sản phẩm, bố trí thiết bị, sơ đồ mặt bằng và quốc gia đích đến của bạn.
Q8. Tôi nên chọn mặt HPL và PCGI như thế nào?
HPL có khả năng chống ẩm tốt hơn và rửa trôi nhiều lần, trong khi PCGI tiết kiệm cho các khu vực khô ráo. Sử dụng hỗn hợp trong một nhà máy là phổ biến.
Q9. Bạn có thể cung cấp trần đi bộ được không?
Đúng. Tấm trần có thể đi bộ cho phép bảo trì tiếp cận các ống dẫn, đèn và dịch vụ mà không cần vào phòng sản xuất.
Q10. Sau này tôi có thể nâng cấp khu hạng D được không?
Thường thì có, bằng cách cải thiện khóa khí, bộ lọc và bề mặt trong cùng một vỏ mô-đun.
