Các thông số kỹ thuật cho phòng thí nghiệm PCR và vi sinh
Các yêu cầu phụ thuộc vào xét nghiệm, rủi ro mẫu và các quy tắc áp dụng, chẳng hạn như hướng dẫn phòng thí nghiệm PCR quốc gia, ISO 15189 dành cho phòng thí nghiệm y tế và hướng dẫn an toàn sinh học. Giám đốc phòng thí nghiệm và nhân viên an toàn sinh học của bạn đưa ra thiết kế cuối cùng. Bảng này hiển thị bố cục PCR bốn vùng phổ biến.
| Khu vực | Mục đích | Phương pháp áp lực điển hình | Vật liệu tiêu biểu từ chúng tôi |
|---|---|---|---|
| Chuẩn bị thuốc thử | Chuẩn bị hỗn hợp gốc, không có mẫu hoặc DNA | Tích cực với hàng xóm | Tấm xả, Hộp cung cấp HEPA, Hộp đựng |
| Chuẩn bị mẫu | Chiết xuất axit nucleic, xử lý mẫu | Âm tính hoặc trung tính, có tủ an toàn sinh học | Phong bì kín, cửa lồng vào nhau |
| khuếch đại | Chạy máy luân nhiệt | Trung tính hoặc hơi tiêu cực | Tấm, cửa |
| Phân tích sản phẩm | Xử lý sản phẩm khuếch đại | Tiêu cực với hàng xóm | Phong bì dán kín, Pass Box |
| Phòng đệm và mặc quần áo | Thay áo choàng, vào một chiều | áp suất phân loại | Buồng thổi khí, khóa liên động |
| Khu QC vi sinh | Hỗ trợ nuôi cấy, kiểm tra độ vô trùng | ISO 7 hoặc ISO 8, Hạng A trong B để kiểm tra độ vô trùng trong QC dược phẩm | Tấm phẳng, luồng không khí tầng |
Điểm thiết kế:
- Dòng chảy một chiều: mẫu và nhân sự di chuyển từ sạch sang bẩn, không bao giờ quay trở lại, không có thiết bị dùng chung giữa các khu vực.
- Vệ sinh: chất tẩy trắng và các chất mạnh khác được sử dụng để tiêu diệt DNA nên bề mặt phải chống lại chúng.
- Bề mặt liền mạch: ít khớp hơn có nghĩa là ít nơi ô nhiễm ẩn náu hơn.
- An toàn sinh học: các mẫu lâm sàng thường yêu cầu thực hành BSL-2, bao gồm tủ Loại II và khả năng tiếp cận có kiểm soát.
Ngoài ra, vui lòng cho chúng tôi biết số lượng bài kiểm tra mỗi ngày, số lượng nhân viên và danh sách thiết bị, vì những điều này quyết định kích thước phòng, vị trí tủ và số lượng phòng đệm.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Các phòng thí nghiệm PCR và vi sinh thường rất cấp bách, ví dụ như trong các đợt bùng phát, các chương trình bệnh viện mới hoặc các chiến dịch y tế công cộng. Việc xây dựng theo mô-đun đặc biệt hữu ích nên chúng tôi tập trung vào giao hàng nhanh, hướng dẫn rõ ràng, đóng gói đầy đủ .
- Tóm tắt và bố cục: chúng tôi xác nhận các bài kiểm tra, khu vực, thiết bị và kích thước phòng.
- Bản vẽ: bố trí, độ cao, sơ đồ cửa và sơ đồ trần được xác nhận trước khi sản xuất.
- Sản xuất và đánh số: tấm, cửa và profile được sản xuất và dán nhãn theo từng phòng.
- Đóng gói và vận chuyển: đóng gói phẳng hoặc tải POD trong container 20GP hoặc 40HQ, có chứng từ và điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Hỗ trợ cài đặt: hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bằng video hoặc kỹ sư giám sát.
Xây dựng địa phương: một nhà thầu địa phương được đào tạo có thể lắp đặt một phòng thí nghiệm PCR mô-đun trong thời gian ngắn. Những điểm cần quan tâm nhất là kiểm soát áp suất giữa các phòng, bịt kín các lối đi, khóa cửa liên động, bố trí tủ và ống xả . Các điểm điện, dữ liệu và nước phải được đánh dấu trên bản vẽ trước khi đóng tường.
Các quy định về sức khỏe, xây dựng và an toàn sinh học tại địa phương được áp dụng và kỹ sư hoặc nhà thầu của bạn vẫn chịu trách nhiệm phê duyệt. Sau khi lắp đặt, nhóm của bạn phải xác minh luồng không khí, áp suất và hiệu suất của tủ trước khi bắt đầu thử nghiệm và các cơ quan công nhận có thể yêu cầu tài liệu vận hành.
Đối với các dự án phòng thí nghiệm khẩn cấp, chúng tôi đề xuất một cuộc gọi lập kế hoạch ngắn bao gồm giám đốc phòng thí nghiệm của bạn, nhà thiết kế HVAC, nhà thầu và kỹ sư của chúng tôi. Việc xem xét các khu vực phòng, khóa cửa, hộp đựng và các lỗ mở tiện ích trên một bản vẽ sẽ loại bỏ hầu hết các nghi ngờ trước khi bắt đầu sản xuất và giúp phòng thí nghiệm mở cửa đúng tiến độ.
Các lô hàng cũng có thể được sắp xếp khi tòa nhà được bàn giao theo từng giai đoạn.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Các phòng thí nghiệm được công nhận hoặc phê duyệt về hệ thống chất lượng và kết quả của họ chứ không phải về các tấm tường. Không có bảng điều khiển hoặc cửa nào được "chứng nhận phòng thí nghiệm PCR" , và chúng tôi không yêu cầu điều này. Chúng tôi cung cấp các sản phẩm nhất quán và hồ sơ rõ ràng hỗ trợ việc vận hành và chứng nhận của bạn.
| Bước kiểm soát | Kiểm tra | Tại sao nó quan trọng |
|---|---|---|
| Vật liệu đến | Tấm, mặt, lõi, profile, miếng đệm, kính | Chất lượng được biết đến |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Khớp chặt |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Khử nhiễm dễ dàng |
| Cửa và khóa liên động | Tiếp điểm đệm, chức năng khóa liên động | Vùng áp suất đáng tin cậy |
| Kiểm tra thiết bị | Kiểm tra chức năng Pass Box | Sẵn sàng để cài đặt |
| đóng gói | Đếm, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, dữ liệu lọc và, nếu có, các báo cáo về hiệu suất của lửa hoặc bề mặt.
Vui lòng cho chúng tôi biết bạn sử dụng chất tẩy rửa nào, chẳng hạn như natri hypochlorite, ethanol hoặc hydro peroxide. Chúng tôi sẽ tư vấn về mặt và chất trám tương thích và chúng tôi có thể gửi bảng mẫu cho các thử nghiệm của riêng bạn. Kiểm toán nhà máy được chào đón.
Các cơ quan công nhận và cơ quan y tế thường xem xét toàn bộ phòng thí nghiệm, bao gồm cách bố trí, áp suất không khí, quy trình làm sạch và hồ sơ. Chúng tôi hỗ trợ điều này bằng cách trả lời các câu hỏi kỹ thuật, cung cấp các tấm mẫu, mối nối và miếng đệm cho các thử nghiệm của riêng bạn, đồng thời chào đón các chuyến thăm nhà máy hoặc các chuyến tham quan bằng video trực tiếp. Hồ sơ lô được lưu giữ cho từng dự án, vì vậy các câu hỏi sau này về phòng có thể được truy tìm đến quá trình sản xuất.
Nếu cơ quan có thẩm quyền của bạn yêu cầu một tài liệu cụ thể, vui lòng cho chúng tôi biết ngay từ đầu. Chúng tôi sẽ xác nhận những gì tồn tại và nói rõ ràng nếu không, để hồ sơ công nhận của bạn vẫn chính xác và đầy đủ.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Các phòng thí nghiệm không thể chịu được việc đóng cửa lâu dài, đặc biệt là khi họ phục vụ các bệnh viện và chương trình y tế công cộng. Chúng tôi hỗ trợ khách hàng với câu trả lời nhanh và phụ tùng phù hợp , sử dụng hồ sơ dự án mà chúng tôi lưu giữ.
- Giao tiếp nhanh: câu hỏi kỹ thuật được trả lời bằng tiếng Anh qua email, điện thoại hoặc tin nhắn.
- Chẩn đoán từ xa: hình ảnh hoặc video về cửa ra vào, miếng đệm, cửa sổ và khớp nối giúp chúng tôi đánh giá vấn đề.
- Phụ tùng thay thế: miếng đệm, bản lề, tay cầm, cửa sổ, bộ phận khóa liên động và Bộ lọc HEPA.
- Mở rộng: phòng, cửa hoặc Pass Box mới có thể được thêm vào khi khối lượng xét nghiệm tăng lên.
- Kỹ sư thăm quan: theo sự sắp xếp.
Các vấn đề điển hình:
| Quan sát | Nguyên nhân có thể | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Sự đổi màu bề mặt | Tiếp xúc nhiều lần với thuốc tẩy | Xem lại nồng độ, rửa sạch sau khi sử dụng, sửa chữa |
| Mất gradient áp suất | Vòng đệm mòn, xuyên thấu mở | Thay gioăng, dán lại |
| Khóa cửa không thành công | Lỗi cảm biến hoặc dây dẫn | Kiểm tra khóa liên động, thay thế linh kiện |
Vui lòng ghi lại nhật ký bảo trì ngắn gọn để giúp ích cho việc kiểm tra chất lượng. Bất kỳ sửa chữa nào ở khu vực hậu khuếch đại đều phải tuân theo quy trình khử nhiễm của bạn.
Các phòng thí nghiệm PCR dựa vào quy trình vệ sinh nghiêm ngặt nên bề mặt tường, mép cửa và miếng đệm bị mài mòn rất nhiều. Chúng tôi khuyên bạn nên thực hiện một cuộc kiểm tra đơn giản hàng tháng thành thói quen của mình: kiểm tra việc đóng cửa, chức năng khóa liên động, miếng đệm, khớp và góc, đồng thời chụp ảnh bất cứ thứ gì có vẻ thay đổi. Việc gửi cho chúng tôi những bức ảnh kèm theo tên phòng này sẽ giúp các kỹ sư của chúng tôi so sánh chúng với bản vẽ dự án.
Các bộ phận thay thế được sản xuất theo thông số kỹ thuật ban đầu nên việc niêm phong và hình dáng bên ngoài phù hợp với phòng thí nghiệm hiện có. Đối với những trường hợp khẩn cấp, chúng tôi thảo luận về phương án vận chuyển nhanh nhất và chuẩn bị trước chứng từ.
Một lượng nhỏ miếng đệm, chất bịt kín và phần cứng cửa tại phòng thí nghiệm sẽ giúp bạn phản ứng nhanh chóng. Các kỹ sư của chúng tôi cũng có thể tham gia cuộc gọi điện video với nhóm bảo trì của bạn.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Các phòng thí nghiệm thường bắt đầu với quy mô nhỏ và phát triển theo nhu cầu, vì vậy phòng mô-đun thường là sự lựa chọn kinh tế nhất . Chúng có thể được lắp đặt nhanh chóng, được gia hạn sau hoặc thậm chí được di dời, điều này giúp bảo vệ khoản đầu tư.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by room and component, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| Thanh toán | Thường là đặt cọc với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, độ dày, màu sắc, cách bố trí cửa, tùy chọn cửa sổ |
Nơi quyết định chi phí:
- Số vùng: bố trí PCR bốn vùng cần nhiều phòng và khóa khí hơn một phòng thí nghiệm đơn giản.
- Kiểm soát áp suất: phong bì kín làm giảm năng lượng HVAC.
- Lựa chọn bề mặt: mặt chống tẩy có giá cao hơn nhưng bền hơn.
- Tính mô đun: phòng mới có thể được thêm vào mà không cần phá bỏ.
Tủ an toàn sinh học, dụng cụ PCR, HVAC, đồ nội thất, thiết bị giám sát và giấy phép đều nằm ngoài nguồn cung cấp của chúng tôi. Các điều khoản loại trừ bảo hành được ghi rõ trong hợp đồng.
Khi so sánh báo giá, hãy đảm bảo mỗi nhà cung cấp liệt kê các mặt hàng giống nhau: loại tấm, độ dày, vật liệu mặt, cửa ra vào, khóa liên động, cửa sổ, hộp đựng và bao bì. Sự khác biệt về phạm vi giải thích hầu hết các khoảng cách về giá.
Chúng tôi cung cấp các báo giá được chia thành từng mục và có thể đưa ra các lựa chọn thay thế, chẳng hạn như cách bố trí ba phòng nhỏ gọn cho các phòng thí nghiệm nhỏ và cách bố trí bốn vùng đầy đủ cho các phòng thí nghiệm lớn. Định giá theo từng giai đoạn cho phép bạn đặt hàng các vùng đầu tiên ngay bây giờ và thêm các vùng còn lại khi số lượng thử nghiệm tăng lên, giúp dòng tiền luôn trôi chảy.
Chúng tôi rất vui được giải thích từng dòng trong báo giá của chúng tôi.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án phòng thí nghiệm
Các bệnh viện và công ty xét nghiệm cần những nhà cung cấp phản hồi nhanh chóng và giao hàng hoàn chỉnh. Công ty TNHH Pharma United được thành lập năm 2006, hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang có diện tích 20.000 m2 , với hơn 60 nhân viên. Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải công ty thương mại.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất bảng điều khiển phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, cách Thượng Hải khoảng 30 km |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD mô-đun, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất và lắp đặt |
Tại sao điều này giúp người mua phòng thí nghiệm: bởi vì chúng tôi tự sản xuất các tấm, cửa, Pass Box, thiết bị và POD, toàn bộ phòng thí nghiệm có thể đến từ một nhà máy với kích thước và độ hoàn thiện phù hợp . Các đơn đặt hàng vừa và nhỏ đều được chào đón và tải trọng hỗn hợp giúp vận chuyển hàng hóa hợp lý.
Các mẫu, tài liệu tham khảo, tham quan nhà máy và tham quan bằng video đều có sẵn theo yêu cầu. Các kỹ sư của chúng tôi trả lời trực tiếp các câu hỏi kỹ thuật và các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà của bạn.
Các nhà thiết kế của chúng tôi chuẩn bị bố cục và bản vẽ, các kỹ sư của chúng tôi xem xét các chi tiết niêm phong và giao diện, đồng thời nhóm sản xuất của chúng tôi vận hành các dây chuyền chuyên dụng cho bảng điều khiển, cửa và thiết bị. Điều phối viên xuất khẩu chuẩn bị đóng gói và chứng từ cho lô hàng đi nhiều nước.
Khách hàng của phòng thí nghiệm quay lại mua phòng mới, tiện ích mở rộng và phụ tùng thay thế, đồng thời chúng tôi có thể chia sẻ ảnh và video về các phòng đã hoàn thiện theo yêu cầu. Du khách được chào đón tại nhà máy của chúng tôi theo sự sắp xếp.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà của bạn.
Câu hỏi thường gặp về Phòng thí nghiệm PCR & Vi sinh
Q1. Phòng thí nghiệm PCR cần bao nhiêu phòng?
Một cách bố trí chung có bốn khu: chuẩn bị thuốc thử, chuẩn bị mẫu, khuếch đại và phân tích sản phẩm, với các phòng đệm. Các phòng thí nghiệm nhỏ hơn có thể kết hợp một số bước với quy trình nghiêm ngặt. Hướng dẫn của bạn quyết định.
Q2. Phòng PCR nên có áp suất bao nhiêu?
Việc chuẩn bị thuốc thử thường dương tính với các nước lân cận, trong khi việc chuẩn bị mẫu và phân tích sản phẩm là âm tính hoặc trung tính. Giá trị cuối cùng tuân theo hướng dẫn và thiết kế HVAC của bạn.
Q3. Phòng thí nghiệm PCR của bạn có được chứng nhận không?
Không có sản phẩm xây dựng nào có chứng chỉ như vậy. Các tấm của chúng tôi mịn, kín và có khả năng chống lại các chất khử nhiễm thông thường.
Q4. Bạn có thể cung cấp phòng thí nghiệm di động hoặc mô-đun không?
Có, POD và bảng mô-đun có thể tạo ra các phòng thí nghiệm được xây dựng nhanh hoặc có thể di dời, tùy theo thiết kế của bạn và các quy tắc địa phương.
Q5. Bạn có cung cấp tủ an toàn sinh học không?
Không. Tủ đến từ các nhà sản xuất chuyên nghiệp. Chúng tôi cung cấp phong bì, cửa ra vào, cửa sổ, Pass Box và các bộ phận HEPA.
Q6. Còn xét nghiệm vô trùng thì sao?
Các thử nghiệm về độ vô trùng của dược phẩm thường được thực hiện trong thiết bị cách ly hoặc ở Hạng A trong Hạng B. Chúng tôi cung cấp vỏ bọc xung quanh và các thành phần không khí sạch.
Q7. Làm thế nào để tôi nhận được báo giá?
Gửi bài kiểm tra, khu vực, bố cục và quốc gia đích đến của bạn.
Q8. Phòng thí nghiệm PCR có thể được xây dựng bên trong tòa nhà hiện có không?
Thường thì có, sau khi kiểm tra chiều cao trần, đường thông gió và tải trọng sàn. Tấm mô-đun gây ra ít bụi và tiếng ồn.
Q9. Bạn có cung cấp mẫu không?
Có, các mẫu có thể được gửi để thử nghiệm chất tẩy và chất tẩy rửa của riêng bạn.
Q10. Bạn có thể giúp đỡ về bố cục?
Có, chúng tôi chuẩn bị sơ đồ quy trình một chiều để giám đốc phòng thí nghiệm của bạn có thể điều chỉnh.
