Thông số kỹ thuật gói phòng sạch ISO 8
ISO 8 (khoảng Loại 100.000) là loại được kiểm soát tiết kiệm nhất và được sử dụng rộng rãi cho các phòng đóng gói, khu vực thay đồ, khu hỗ trợ, lắp ráp điện tử và phòng thí nghiệm tổng hợp. Gói ISO 8 là một bộ linh kiện được xây dựng sẵn có kích thước phù hợp với căn phòng của bạn , được thiết kế để duy trì chi phí hợp lý trong khi vẫn đáp ứng các nhu cầu cơ bản về kiểm soát ô nhiễm. Các giá trị dưới đây là tham chiếu thiết kế chung; đặc điểm kỹ thuật cuối cùng của bạn phải tuân theo yêu cầu dự án của bạn.
| tham số | Tài liệu tham khảo thiết kế ISO 8 điển hình | Nội dung gói |
|---|---|---|
| Tối đa. hạt ≥0,5 µm | 3.520.000 mỗi m³ khi nghỉ (ISO 14644-1) | Bề mặt nhẵn, kín |
| Thay đổi không khí | Thông thường 10–25 mỗi giờ, tùy thuộc vào tải | Hộp cung cấp HEPA hoặc mô-đun bộ lọc |
| Lọc thiết bị đầu cuối | HEPA H13 điển hình hoặc bộ lọc mịn nếu được phép | Tùy chọn bộ lọc HEPA |
| Chênh lệch áp suất | 5–10 Pa trên khu vực không được kiểm soát xung quanh điển hình | Tấm, cửa và hệ thống niêm phong |
| Nhiệt độ / độ ẩm | 18–28 °C / 40–65 % RH điển hình | Vật liệu lõi bảng điều khiển ổn định |
| Tấm tường | 50 mm điển hình, lõi EPS, PU, rockwool hoặc tổ ong | Lựa chọn mặt PCGI hoặc HPL |
| Cửa | Cửa xoay hoặc cửa trượt phẳng với bảng điều khiển tầm nhìn đơn giản | Cửa, cửa sổ PCGI hoặc HPL |
| Kiểm soát đầu vào | Phòng thay đồ có ghế bước, vòi sen điều hòa tùy chọn | Tùy chọn Airshower hoặc Pass Box |
Trường hợp có thể tiết kiệm chi phí: Các phòng ISO 8 thường không yêu cầu đặc điểm kỹ thuật về bề mặt nặng nề của khu vực vô trùng, do đó, các tấm ốp mặt PCGI và cửa tiêu chuẩn thường là đủ. Tiết kiệm không bao giờ đến từ việc niêm phong kém , vì sự rò rỉ làm tăng năng lượng của quạt và làm suy yếu khả năng kiểm soát áp suất.
- Cấu hình có mái che và cửa sổ phẳng vẫn được khuyến khích sử dụng để đơn giản hóa việc vệ sinh.
- Kích thước gói hàng, màu sắc và vị trí cửa được tùy chỉnh cho từng dự án.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Gói ISO 8 của chúng tôi được xây dựng dành cho những người mua muốn có phạm vi rõ ràng, vận chuyển có thể dự đoán được và quy trình cài đặt đơn giản . Mọi thứ đều được báo giá và đóng gói theo từng phòng để khách hàng có thể mua, vận chuyển và xây dựng mà ít nhầm lẫn nhất.
- Hiệu quả gói phẳng: các tấm và thanh định hình được đóng gói phẳng, giúp tận dụng tốt hơn khối lượng container và giảm chi phí vận chuyển đường biển trên mỗi mét vuông.
- Ghi nhãn rõ ràng: mỗi bảng mang một mã vị trí phù hợp với bản vẽ lắp đặt.
- Tài liệu: Danh sách đóng gói, hóa đơn thương mại và giấy chứng nhận xuất xứ được chuẩn bị sẵn và có sẵn các điều kiện FOB, CFR và CIF.
- Tải hỗn hợp: tấm, cửa ra vào, cửa sổ và thiết bị nhỏ có thể được kết hợp trong cùng một thùng chứa để giảm chi phí vận chuyển.
Lắp đặt bởi đội ngũ địa phương: Gói ISO 8 tiêu chuẩn được thiết kế để lắp đặt bởi một nhà thầu địa phương được đào tạo bằng cách sử dụng các công cụ thông thường. Chúng tôi cung cấp bản vẽ, hướng dẫn trình tự và hướng dẫn niêm phong. Nếu nhà thầu của bạn chưa từng xây dựng phòng sạch trước đó, thì cuộc gọi điện video hướng dẫn trước khi công việc bắt đầu thường giúp tiết kiệm thời gian đáng kể.
Nếu bạn muốn đảm bảo hơn, chúng tôi có thể bố trí kỹ sư giám sát trong quá trình lắp đặt tường, lắp đặt trần và điều chỉnh cửa. Đối với các dự án lớn hơn, chúng tôi cũng có thể cung cấp xây dựng chìa khóa trao tay đầy đủ.
Điểm phối hợp chúng tôi xác nhận sớm: độ phẳng của sàn, chiều cao trần, các lối mở tiện ích, cách bố trí ánh sáng và vị trí của các bảng điện. Việc giải quyết các hạng mục này trước khi sản xuất sẽ ngăn chặn hầu hết các thay đổi tại địa điểm.
Người mua vừa và nhỏ thường xuyên hỏi về thủ tục hải quan. Chúng tôi cung cấp các chứng từ xuất khẩu tiêu chuẩn và có thể mô tả hàng hóa rõ ràng, chi tiết về chất liệu và số lượng chính xác, giúp người môi giới của bạn xử lý lô hàng một cách suôn sẻ. Nếu dự án của bạn có ngày khai trương cố định, chúng tôi khuyên bạn nên chia sẻ ngày đó ngay từ đầu để chúng tôi có thể xây dựng lịch trình sản xuất và vận chuyển lùi lại kể từ ngày đó.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Cấp độ sạch thấp hơn không có nghĩa là tiêu chuẩn tay nghề thấp hơn. Các gói ISO 8 của chúng tôi trải qua quy trình kiểm soát nhà máy giống như các dự án cấp cao hơn , được điều chỉnh theo thông số kỹ thuật bạn chọn.
| Bước | Kiểm tra | Mục đích |
|---|---|---|
| Kiểm tra vật liệu | Tấm kim loại, bề mặt, lõi và biên dạng | Chất lượng cơ sở đáng tin cậy |
| Hình thành bảng điều khiển | Kích thước, độ phẳng, liên kết và dán cạnh | Tường thẳng, mối nối gọn gàng |
| Kiểm tra cửa | Hoạt động của lá, khung, miếng đệm và phần cứng | Sử dụng êm ái và bịt kín tốt |
| Đánh giá bề mặt | Vết trầy xước, vết lõm, độ đồng đều màu sắc | Ngoại hình sạch sẽ, đồng đều |
| Kiểm tra đóng gói | Đếm và gắn nhãn so với danh sách đơn hàng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu: chúng tôi có thể cung cấp thông số kỹ thuật của sản phẩm, hồ sơ kiểm tra và báo cáo thử nghiệm có liên quan cho các vật liệu đã chọn. Nếu dự án của bạn cần hiệu suất chữa cháy hoặc các giấy tờ hỗ trợ khác, vui lòng đề cập sớm điều này để chúng tôi có thể xác nhận tình trạng sẵn có và tránh sự chậm trễ trong quá trình hải quan hoặc phê duyệt.
Phòng ISO 8 thường hỗ trợ các quy trình liên quan đến GMP hoặc thực phẩm nên chúng tôi khuyến khích người mua kết hợp các bề mặt với chế độ làm sạch của chúng và yêu cầu của địa phương. Chúng tôi sẽ giải thích vật liệu nào phù hợp và vật liệu nào không. Sau khi lắp đặt, việc kiểm tra số lượng hạt và áp suất phải được thực hiện bởi đơn vị kiểm tra đủ trình độ và chúng tôi có thể cung cấp thông tin về bố cục và thành phần cần thiết cho các thử nghiệm đó.
Một bảng mẫu và cửa mẫu có thể được gửi trước khi đặt hàng để chất lượng hoặc nhóm mua hàng của bạn xem xét. Nhiều khách hàng sử dụng mẫu để xác nhận màu sắc, độ hoàn thiện và thiết kế chung với sự quản lý của chính họ. Sau khi được phê duyệt, nó sẽ trở thành tiêu chuẩn cho lô sản xuất, hỗ trợ quá trình kiểm tra chấp nhận suôn sẻ hơn tại cơ sở của bạn.
Đối với các đơn đặt hàng lặp lại, chúng tôi lưu giữ thông số kỹ thuật trong hồ sơ để các phần bổ sung sau này khớp với bản gốc.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Mục tiêu sau bán hàng của chúng tôi dành cho khách hàng ISO 8 là giữ phòng đơn giản để bảo trì và dễ dàng sửa chữa . Các bộ phận được tiêu chuẩn hóa có nghĩa là các bộ phận thay thế được xác định và vận chuyển nhanh chóng.
- Liên hệ dễ dàng: hỗ trợ email, điện thoại và nhắn tin bằng tiếng Anh, với các trang web ngôn ngữ bổ sung cho thị trường Nga, Pháp, Tây Ban Nha và Ả Rập.
- Hỗ trợ dựa trên hình ảnh: hầu hết các vấn đề với cửa, miếng đệm hoặc khớp nối bảng điều khiển có thể được chẩn đoán từ hình ảnh rõ ràng.
- Phụ tùng thay thế: bản lề, cửa đóng, tay cầm, miếng đệm, cửa sổ và bộ lọc có sẵn để sắp xếp lại.
- Nâng cấp trong tương lai: phòng ISO 8 sau này có thể được nâng cấp lên ISO 7 bằng cách thêm bộ lọc, cải thiện khóa gió và thay thế các bộ phận đã chọn.
Kế hoạch bảo trì đơn giản:
| Nhiệm vụ | Tần suất đề xuất |
|---|---|
| Lau tường, cửa ra vào và cửa sổ bằng chất tẩy rửa được phê duyệt | Theo SOP của bạn |
| Kiểm tra miếng đệm cửa và bản lề | hàng tháng |
| Kiểm tra keo tại các mối nối và các góc | Sáu tháng một lần |
| Thay thế hoặc kiểm tra bộ lọc không khí | Theo khuyến nghị của nhà thiết kế HVAC |
Việc dọn phòng tốt sẽ kéo dài tuổi thọ làm việc của căn phòng. Nếu có gì đó trông khác với bình thường, gửi cho chúng tôi một bức ảnh sớm và chúng tôi sẽ giúp bạn quyết định xem có cần hành động hay không.
Vì gói sản phẩm có dạng mô-đun nên việc sửa chữa hiếm khi yêu cầu tắt toàn bộ phòng. Một tấm bảng bị hỏng thường có thể được thay thế riêng lẻ và một cánh cửa bị mòn có thể được treo lại hoặc lắp một miếng đệm mới trong thời gian ngắn. Chúng tôi cung cấp các bộ phận thay thế với hướng dẫn đơn giản và các kỹ sư của chúng tôi sẵn sàng gọi điện video nếu kỹ thuật viên của bạn cần trợ giúp.
Các phụ tùng thay thế có thể được đặt hàng cùng với gói hàng chính để tiết kiệm cước vận chuyển.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Người mua chọn các gói ISO 8 để có giá trị tốt, vì vậy chúng tôi giữ cơ cấu thương mại minh bạch nhất có thể. Bạn nhận được một danh sách thành phần rõ ràng và có thể xem mỗi bộ phận đóng góp gì vào giá cả.
| Mục | Mô tả |
|---|---|
| Báo giá | Giá trọn gói theo khu vực, thành phần chi tiết |
| Các yếu tố chi phí chính | Lõi panel, chất liệu mặt, số lượng cửa, cửa sổ, phụ kiện |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| Thanh toán | Thông thường là đặt cọc số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng theo hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định cho mỗi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| Tùy chọn | Buồng thổi khí, pass box, hộp HEPA có thể được bổ sung sau |
So sánh các tùy chọn ISO 8 một cách hợp lý:
- Chi phí ban đầu thấp: Lõi tổ ong bằng giấy hoặc EPS có bề mặt PCGI phù hợp với các khu vực khô ráo, ít rủi ro.
- Tuổi thọ dài hơn: Mặt HPL và lõi rockwool hoặc PU hoạt động tốt hơn ở những khu vực ẩm ướt hoặc thường xuyên được làm sạch.
- Năng lượng: một vỏ bọc kín khí làm giảm tải cho quạt và điều hòa không khí, thường là chi phí vận hành lớn nhất.
- Tính linh hoạt: bảng mô-đun có thể được di chuyển hoặc tái sử dụng nếu bố cục của bạn thay đổi.
Chúng tôi nêu rõ các giới hạn và loại trừ bảo hành bằng văn bản để bạn biết những gì được và không được bảo hành trước khi đặt hàng.
Lập kế hoạch ngân sách sẽ dễ dàng hơn khi phạm vi rõ ràng ngay từ đầu. Chúng tôi khuyên bạn nên bao gồm một khoản dự phòng nhỏ cho các miếng đệm, chất bịt kín và vật cố định dự phòng, những thứ này không tốn kém nhưng tiết kiệm thời gian trong quá trình lắp đặt và bảo trì sau này. Nếu ngân sách của bạn bị hạn chế, chúng tôi có thể đề xuất kế hoạch theo từng giai đoạn: xây dựng phong bì trước, sau đó thêm vòi sen không khí, hộp thông tin hoặc bộ lọc cao cấp hơn khi có sẵn tiền.
Bằng chứng xuất xưởng đằng sau gói ISO 8
Một gói hàng giá cả phải chăng vẫn cần một nhà cung cấp đáng tin cậy. Công ty TNHH Pharma United đã sản xuất các sản phẩm phòng sạch từ năm 2006 và hiện đang hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang, có diện tích 20.000 m2 . Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải nhà kinh doanh nên giá cả và chất lượng đều do chúng tôi kiểm soát.
| Mục | Sự thật |
|---|---|
| Kinh nghiệm | Hơn 20 năm trong lĩnh vực phòng sạch |
| Công suất bảng HPL | Khoảng 250.000 m2 mỗi năm, lớn nhất Trung Quốc |
| quy mô vận chuyển | 1.000 container hình khối cao 40 feet mỗi năm |
| nhân viên | 60 nhân viên |
| Vị trí | Côn Sơn, gần cảng Thượng Hải |
| Phạm vi | Thiết kế, sản xuất và lắp đặt bởi một nhóm |
Lợi ích dành cho người mua gói: khối lượng sản xuất lớn giúp chúng tôi giữ chi phí nguyên vật liệu ổn định và kinh nghiệm bốc xếp container của chúng tôi giúp giảm chi phí vận chuyển hàng hóa trên mỗi mét vuông. Bởi vì chúng tôi tự làm cửa, tấm ốp và cửa sổ, tất cả các thành phần phù hợp về kích thước và độ hoàn thiện , điều này làm cho trang web hoạt động dễ dàng hơn.
Bạn có thể đến thăm nhà máy, yêu cầu bảng mẫu hoặc yêu cầu tài liệu tham khảo từ các dự án đã hoàn thành ở các thị trường tương tự như thị trường của bạn. Một video trưng bày cũng có sẵn để xem xét từ xa.
Khách hàng cũng đánh giá cao việc chúng tôi điều hành đội ngũ thiết kế của riêng mình, vì vậy bản vẽ bố trí, lịch trình cửa và chi tiết lắp đặt đều đến từ cùng một công ty sản xuất hàng hóa. Điều này giúp giảm sai sót giữa quá trình vẽ và vận chuyển, đồng thời giúp khắc phục mọi sự cố phát hiện trong quá trình cài đặt dễ dàng hơn.
Sắp xếp chuyến thăm, yêu cầu mẫu và thông tin dự án tham khảo có sẵn theo yêu cầu.
Kinh nghiệm lâu năm của chúng tôi với các đơn đặt hàng xuất khẩu có nghĩa là chúng tôi hiểu nhu cầu thực tế của người mua ở nước ngoài, chẳng hạn như ghi nhãn rõ ràng, đóng gói cẩn thận và liên lạc nhanh chóng giữa các múi giờ.
Câu hỏi thường gặp về gói phòng sạch ISO 8
Q1. Gói ISO 8 bao gồm những gì?
Thông thường là các tấm tường và trần, khung định hình, cửa ra vào, cửa sổ và các vật cố định, với các hộp chuyển tiếp tùy chọn, buồng tắm khí và hộp cung cấp HEPA. Chúng tôi xác nhận danh sách chính xác trong báo giá.
Q2. ISO 8 có phù hợp cho sử dụng dược phẩm không?
Nó thường được sử dụng cho các khu vực hỗ trợ như bao bì, hành lang và phòng thay đồ. Cấp độ bắt buộc cho các khu vực sản xuất được quy định theo hướng dẫn GMP hiện hành và cơ quan quản lý của bạn.
Q3. Sau này tôi có thể nâng cấp lên ISO 7 không?
Thường thì có. Lớp vỏ mô-đun có thể vẫn được giữ nguyên, trong khi việc cung cấp không khí, lọc, khóa khí và một số thành phần được cải thiện.
Q4. Tấm nào tiết kiệm nhất?
Lõi tổ ong bằng giấy và EPS có mặt PCGI có chi phí thấp nhất, trong khi HPL, PU hoặc bông khoáng mang lại độ bền tốt hơn hoặc hiệu suất chống cháy ở mức giá cao hơn.
Q5. Bạn có gửi đơn đặt hàng nhỏ?
Đúng. Chúng tôi có thể sắp xếp các lô hàng LCL hoặc container hỗn hợp, tùy theo số lượng.
Q6. Nhà thầu địa phương của tôi có thể cài đặt nó không?
Trong hầu hết các trường hợp, có. Chúng tôi cung cấp bản vẽ và hướng dẫn lắp đặt và có thể thêm kỹ sư nếu bạn cần hỗ trợ thêm.
Q7. Phòng được kiểm tra như thế nào sau khi lắp đặt?
Một tác nhân đủ tiêu chuẩn thường đo số lượng hạt, luồng không khí, áp suất và tính toàn vẹn của bộ lọc. Chúng tôi cung cấp thông tin cần thiết để thử nghiệm.
Q8. Làm cách nào để yêu cầu giá?
Gửi diện tích sàn, chiều cao phòng, mục đích sử dụng và quốc gia nơi bạn đến. Chúng tôi sẽ chuẩn bị một gói đề xuất.
Q9. Gói hàng có thể bao gồm các thiết bị chiếu sáng và điện không?
Chúng tôi có thể cung cấp bảng chiếu sáng phòng sạch và các phụ kiện liên quan nếu có yêu cầu. Hệ thống dây điện chính và các kết nối tiện ích thường do nhà thầu địa phương của bạn xử lý và chúng tôi cung cấp các vị trí cắt bỏ trong bản vẽ.
Q10. Tôi có thể kết hợp phòng ISO 8 với các khu cao cấp hơn được không?
Đúng. Chúng tôi thường cung cấp các hành lang và khu vực thay đồ ISO 8 cùng với các khu vực ISO 7 hoặc ISO 5, sử dụng các tấm và cửa phù hợp.
