Các thông số kỹ thuật được liên kết với ISO 14644
Bảng này đưa ra nồng độ hạt tối đa cho phép đối với các loại thường được quy định nhất, cùng với các lựa chọn thành phần điển hình. Giá trị thiết kế cho sự thay đổi không khí và luồng không khí phụ thuộc vào tải trọng, quy trình và nhiệt độ trong phòng; nhà thiết kế HVAC của bạn nên xác nhận chúng sử dụng ISO 14644-4 và các yêu cầu của riêng bạn.
| lớp ISO | Tối đa. hạt ≥0,5 µm trên m³ | Phương pháp cung cấp không khí điển hình | Thành phần điển hình |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3.520 | Luồng khí một chiều, HEPA hoặc ULPA | Luồng khí tầng, tấm phẳng, cửa lồng vào nhau |
| ISO 6 | 35.200 | Cung cấp HEPA tốc độ cao | Tấm xả, Airshower, Pass Box |
| ISO 7 | 352.000 | Dòng hỗn hợp hỗn loạn, cung cấp HEPA, thường có 30–60 lần thay đổi không khí mỗi giờ | Tấm, Hộp cung cấp HEPA, cửa xả |
| ISO 8 | 3.520,000 | Nguồn cung cấp được lọc, thường có 10–25 lần thay đổi không khí mỗi giờ | Tấm tiết kiệm, cửa phẳng tiêu chuẩn |
| ISO 9 | 35.200,000 | Lọc không khí, chất lượng không khí trong phòng | Hệ thống bảng điều khiển cơ bản |
Các tiêu chuẩn liên quan đáng biết:
- ISO 14644-2 bao gồm việc giám sát để chứng tỏ sự tuân thủ liên tục.
- ISO 14644-3 mô tả các phương pháp thử nghiệm như số lượng hạt, luồng không khí, chênh lệch áp suất và kiểm tra rò rỉ lắp đặt bộ lọc.
- ISO 14644-4 địa chỉ thiết kế, xây dựng và khởi nghiệp.
- Lớp HEPA chẳng hạn như H13 và H14 được định nghĩa trong ISO 29463 và EN 1822.
Các tấm, cửa và bộ lọc của chúng tôi có thể được cung cấp với kích thước và lớp hoàn thiện phù hợp với bản vẽ của bạn.
Tại sao tình trạng sử dụng phòng lại quan trọng: một căn phòng được phân loại là đã xây dựng, không có thiết bị hoặc con người, sẽ tạo ra số lượng hạt thấp hơn nhiều so với cùng một căn phòng đang hoạt động. Do đó, nhiều dự án xác định rõ các mục tiêu ở trạng thái nghỉ và hoạt động. Chúng tôi khuyên bạn nên nêu cả hai điều này trong URS để nhóm thiết kế có thể chọn tốc độ thay đổi không khí phù hợp và nhà thầu biết những thử nghiệm nào sẽ được yêu cầu.
Chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục bảng điều khiển và vị trí cửa để phù hợp với thiết kế luồng khí của bạn.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Vì ISO 14644 được sử dụng trên toàn thế giới nên khách hàng của chúng tôi đến từ nhiều quốc gia và nền văn hóa xây dựng. Chúng tôi giữ cho quá trình giao hàng đơn giản: bản vẽ rõ ràng, nhãn mác rõ ràng và giấy tờ đầy đủ , để nhóm địa phương của bạn có thể xây dựng một phòng sẵn sàng cho việc kiểm tra phân loại.
- Đánh giá thông số kỹ thuật: chúng tôi xác nhận lớp mục tiêu, cách bố trí phòng, vị trí cửa và danh sách thiết bị.
- Sản xuất: các tấm, cửa và profile được làm theo bản vẽ và đánh số.
- Đóng gói xuất khẩu: hàng hóa được đóng pallet và bảo vệ để vận chuyển đường biển trong container 20GP hoặc 40HQ.
- Chứng từ vận chuyển: phiếu đóng gói, hóa đơn thương mại và giấy chứng nhận xuất xứ, với điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Hỗ trợ cài đặt: hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bằng video hoặc kỹ sư tại chỗ.
Chuẩn bị kiểm tra phân loại: Phân loại ISO 14644-1 dựa trên số lượng hạt được lấy tại các điểm lấy mẫu xác định, trong trạng thái chiếm dụng xác định, bởi người kiểm tra có năng lực. Một căn phòng được niêm phong tốt, sạch sẽ khi bàn giao và được cung cấp bộ lọc HEPA được lắp đặt đúng cách sẽ có nhiều khả năng vượt qua lần đầu tiên. Do đó, chúng tôi tư vấn về trình tự hàn kín cuối cùng, bảo vệ bề mặt hoàn thiện và làm sạch trước khi bắt đầu thử nghiệm.
Các nhà thầu địa phương xử lý các công việc dân dụng, HVAC và điện, đồng thời chúng tôi phối hợp với họ về các khoảng hở, tải trọng trần và ngưỡng cửa. Trách nhiệm cuối cùng về quy định xây dựng và giấy phép vẫn thuộc về nhóm dự án của bạn.
Đối với các dự án quốc tế, chúng tôi cũng chuẩn bị các bản tóm tắt ngắn gọn về vật liệu và bảng kê số lượng rõ ràng mà nhóm đấu thầu hoặc hải quan của bạn có thể yêu cầu. Việc giữ các tài liệu này nhất quán với danh sách đóng gói sẽ giảm bớt các câu hỏi tại cảng và giúp container được thông quan nhanh chóng, giúp lịch trình xây dựng của bạn luôn đúng tiến độ.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Nhiều người mua yêu cầu "tấm được chứng nhận ISO 14644". Tốt hơn là nên giải thích sự thật: ISO 14644 phân loại phòng sạch sau khi được xây dựng và thử nghiệm, đồng thời nhà cung cấp vách, cửa hoặc bộ lọc không có chứng chỉ ISO 14644 cho phòng. Những gì chúng tôi cung cấp là hồ sơ hỗ trợ và sản xuất nhất quán.
| Giai đoạn kiểm soát | Kiểm tra | Giá trị để phân loại |
|---|---|---|
| Vật liệu đến | Tấm ốp, lõi, profile, miếng đệm, kính | Chất lượng vật liệu đã biết |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Các khớp nối chặt chẽ |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Tạo hạt thấp |
| Cửa và thiết bị | Kiểm tra chức năng, tiếp điểm gioăng, khóa liên động | Áp suất và dòng chảy ổn định |
| sản phẩm HEPA | Hồ sơ hiệu suất nhà máy, kiểm tra trực quan | Lọc truy xuất nguồn gốc |
| đóng gói | Số lượng, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, hồ sơ kiểm tra bộ lọc và, nếu có, báo cáo thử nghiệm về hiệu suất của lửa hoặc bề mặt.
Để phân loại, bên thứ ba được công nhận hoặc có thẩm quyền khác phải tiến hành thử nghiệm bằng máy đếm hạt đã hiệu chuẩn và các phương pháp ISO 14644-3 để kiểm tra rò rỉ, luồng không khí và áp suất. Chúng tôi có thể cung cấp bản vẽ và dữ liệu thành phần giúp công việc của họ nhanh hơn , và chúng tôi hoan nghênh việc kiểm tra nhà máy và phê duyệt mẫu trước khi sản xuất.
Trên thực tế, người mua cũng muốn có bằng chứng cho thấy hoạt động sản xuất của chúng tôi có thể lặp lại. Do đó, chúng tôi lưu giữ hồ sơ lô và có thể chỉ cho bạn cách kiểm tra từng bảng. Nếu đơn vị chất lượng của bạn muốn chấp thuận chúng tôi làm nhà cung cấp, chúng tôi sẵn lòng hoàn thành bảng câu hỏi, cung cấp mẫu và tổ chức kiểm tra, đồng thời chúng tôi sẽ giải thích mọi giới hạn trong tài liệu của mình mà không cường điệu.
Giao tiếp trung thực giúp cả hai bên tránh được sự chậm trễ.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Giữ được hạng ISO trong nhiều năm có ý nghĩa nhiều hơn việc vượt qua bài kiểm tra đầu tiên. ISO 14644-2 yêu cầu giám sát liên tục và mọi cửa bị hư hỏng, miếng đệm bị mòn hoặc mối nối bị rò rỉ đều có thể hiển thị dưới dạng xu hướng trong dữ liệu của bạn. Dịch vụ hậu mãi của chúng tôi được xây dựng để giúp bạn tìm ra nguyên nhân và khôi phục lại tình trạng ban đầu nhanh chóng .
- Lưu trữ dự án: bản vẽ và hóa đơn vật liệu được lưu trữ, vì vậy chúng tôi biết chính xác những gì đã được cung cấp.
- Chẩn đoán từ xa: ảnh, video và xu hướng theo dõi của bạn giúp chúng tôi đề xuất các nguyên nhân có thể xảy ra.
- Các bộ phận thay thế: miếng đệm, bản lề, cửa đóng, tay cầm, cửa sổ, đèn và Bộ lọc HEPA.
- Hỗ trợ phân loại lại: nếu bạn thay đổi cách bố trí hoặc hạng phòng, chúng tôi sẽ tư vấn những thành phần nào cần được bổ sung hoặc nâng cấp.
- Thăm quan kỹ thuật: có sẵn bằng cách sắp xếp để sửa chữa hoặc mở rộng.
Nguyên nhân điển hình của lớp bị hỏng hoặc bị trôi:
| Triệu chứng | Nguyên nhân có thể | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Số lượng hạt tăng lên | Bộ lọc HEPA bị hỏng, bề mặt bị mòn, vệ sinh kém | Bộ lọc kiểm tra rò rỉ, kiểm tra bề mặt, đánh giá việc vệ sinh |
| Thay đổi chênh lệch áp suất | Vòng đệm mòn, độ xuyên hở, tải bộ lọc | Thay gioăng, dán lại, kiểm tra bộ lọc |
| Phục hồi chậm sau hoạt động | Vấn đề về bố trí hoặc luồng không khí không đủ | Xem lại luồng không khí và cách bố trí với nhà thiết kế HVAC |
Hãy lưu giữ hồ sơ bảo trì vì chúng hỗ trợ tài liệu chất lượng của riêng bạn.
Chúng tôi khuyên khách hàng nên giữ báo cáo cơ bản từ lần kiểm tra phân loại đầu tiên, bao gồm số lượng hạt, chỉ số luồng không khí và giá trị áp suất. Khi có điều gì đó thay đổi sau đó, đường cơ sở này sẽ giúp chúng tôi và kỹ thuật viên của bạn so sánh kết quả và xem nguyên nhân là do bộ phận bị mòn, bộ lọc hay do thay đổi trong hoạt động.
Chúng tôi rất vui khi xem xét các báo cáo này và đề xuất các bước khắc phục thực tế.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Cấp ISO của một căn phòng là yếu tố quyết định chi phí. Việc chuyển từ ISO 8 sang ISO 7 hoặc ISO 5 sẽ làm tăng các yêu cầu về chất lượng cung cấp, lọc, giám sát và xây dựng không khí, và do đó làm tăng ngân sách. Chỉ định loại bạn thực sự cần và không cao hơn là cách hiệu quả nhất để kiểm soát chi phí vòng đời.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by room and component, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| thanh toán | Thông thường là đặt cọc số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra báo giá sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, độ dày, màu sắc, cách bố trí cửa theo yêu cầu |
Trình điều khiển chi phí cần xem xét:
- Tốc độ thay đổi không khí: động lực chính của quạt và năng lượng làm mát, bị ảnh hưởng mạnh bởi độ kín của phòng.
- Thay thế bộ lọc: vỏ HEPA có thể truy cập rút ngắn thời gian bảo trì.
- Kiểm tra và giám sát: phân loại, xác minh hàng năm và giám sát liên tục là những chi phí định kỳ.
- Tuổi thọ bề mặt: bề mặt bền làm giảm việc sửa chữa và sơn lại.
Các điều khoản bảo hành của chúng tôi liệt kê các trường hợp loại trừ như hư hỏng do hóa chất không phù hợp hoặc sửa đổi mà không có lời khuyên, vì vậy những kỳ vọng là rõ ràng ngay từ đầu.
Khi so sánh các nhà cung cấp, hãy đảm bảo mỗi báo giá đều liệt kê các mặt hàng giống nhau: độ dày tấm, vật liệu bề mặt, loại cửa, kính, cấu hình dạng vòm, bộ lọc và bao bì. Sự khác biệt về phạm vi có thể dễ dàng che giấu mức giá thấp hơn. Chúng tôi cung cấp thông tin chi tiết đầy đủ và sẵn lòng chuẩn bị các lựa chọn thay thế để bạn có thể thấy mỗi lựa chọn ảnh hưởng như thế nào đến cả chi phí và hiệu suất theo thời gian.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án ISO 14644
Một tiêu chuẩn phòng sạch chỉ đáng tin cậy khi các sản phẩm được sử dụng để xây dựng căn phòng đó. Công ty TNHH Pharma United sản xuất hệ thống phòng sạch từ năm 2006 và hoạt động từ hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang có diện tích 20.000 m2 , với hơn 60 nhân viên. Chúng tôi tự làm các thành phần chính.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | Hơn 20 năm |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2 mỗi năm, nhà sản xuất lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, gần cảng Thượng Hải |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất, lắp đặt |
Tại sao quy mô lại giúp: Nguồn cung cấp nguyên liệu thô ổn định và kinh nghiệm sản xuất lâu năm hỗ trợ độ phẳng, màu sắc và khả năng dán cạnh nhất quán cho một đơn đặt hàng lớn. Tính nhất quán đó rất quan trọng khi hàng trăm khớp nối phải đủ chặt để giữ áp suất trong phòng ISO 7 hoặc ISO 5.
Bởi vì các tấm, cửa ra vào, cửa sổ và thiết bị được sản xuất bởi một công ty, kích thước và giao diện phù hợp và cần ít thay đổi trang web hơn. Các chuyến thăm, kiểm tra, lấy mẫu và tham quan bằng video đều có sẵn và chúng tôi có thể chia sẻ tài liệu tham khảo dự án ở các thị trường tương tự.
Các nhà thiết kế, kỹ sư và giám sát sản xuất của chúng tôi làm việc cùng nhau trên từng đơn hàng và đội ngũ xuất khẩu của chúng tôi xử lý việc đóng gói và chứng từ. Cấu trúc này có nghĩa là các câu hỏi kỹ thuật về chi tiết mối nối, kích thước cửa hoặc kích thước bộ lọc sẽ được giải đáp bởi những người hiểu biết về sản phẩm. Khách hàng thường xuyên quay lại để mua thêm phòng và mở rộng, điều này phản ánh sự ổn định trong dịch vụ của chúng tôi.
Các mẫu, hình ảnh và video về các phòng đã hoàn thiện đều có sẵn, vì vậy bạn có thể đánh giá tay nghề của chúng tôi trước khi đặt hàng.
Câu hỏi thường gặp về các thành phần tuân thủ ISO 14644
Q1. Bạn có chứng chỉ ISO 14644 cho tấm pin của mình không?
Không có giấy chứng nhận như vậy tồn tại cho các sản phẩm xây dựng. ISO 14644 phân loại phòng sau khi thử nghiệm. Các tấm, cửa và bộ lọc của chúng tôi được thiết kế để giúp căn phòng đạt đến đẳng cấp và duy trì đẳng cấp của nó.
Q2. Các lớp ISO được đo lường như thế nào?
Bằng cách đếm các hạt trong không khí tại các vị trí lấy mẫu xác định, trong trạng thái chiếm chỗ đã nêu, sử dụng các phương pháp của bộ tiêu chuẩn ISO 14644.
Q3. Sự khác biệt giữa ISO 14644-1 và Tiêu chuẩn Liên bang 209E cũ hơn là gì?
209E được thay thế bằng ISO 14644-1. Lớp 100 xấp xỉ ISO 5, Lớp 1.000 ISO 6, Lớp 10.000 ISO 7 và Lớp 100.000 ISO 8.
Q4. Tôi cần loại HEPA nào?
H13 và H14 phổ biến trong các phòng dược phẩm và điện tử, trong khi các vùng quan trọng ISO 5 thường sử dụng H14 hoặc ULPA. Nhà thiết kế của bạn xác nhận lớp.
Q5. Bạn có thể cung cấp một căn phòng hoàn chỉnh?
Chúng tôi cung cấp vỏ bọc, cửa ra vào, cửa sổ, thiết bị và các sản phẩm HEPA, đồng thời chúng tôi phối hợp HVAC với kỹ sư của bạn.
Q6. Ai thực hiện kiểm tra phân loại?
Một người thử nghiệm độc lập có thẩm quyền hoặc phòng thí nghiệm được công nhận, sau khi xây dựng và làm sạch hoàn tất.
Q7. Làm thế nào để tôi nhận được báo giá?
Gửi lớp ISO mục tiêu, sơ đồ mặt bằng, ứng dụng và quốc gia đích đến và chúng tôi sẽ chuẩn bị đề xuất.
Q8. Có phải loại ISO cao hơn luôn có giá cao hơn nhiều không?
Vâng, thường là vậy. Mỗi bước hướng tới loại sạch hơn sẽ làm tăng chất lượng cung cấp không khí, lọc và xây dựng, vì vậy hãy chọn loại mà quy trình của bạn thực sự yêu cầu.
Q9. Sau này tôi có thể nâng cấp phòng lên hạng sạch hơn không?
Thỉnh thoảng. Vỏ bảng điều khiển thường có thể giữ nguyên trong khi nguồn cung cấp không khí, bộ lọc, khóa khí và một số bộ phận được nâng cấp và căn phòng được kiểm tra lại.
