Thông số kỹ thuật lắp đặt phòng sạch ISO 7
ISO 7 (khoảng Loại 10.000) là cấp độ phù hợp cho các phòng cơ bản về dược phẩm, lắp ráp thiết bị y tế, điện tử và nhiều phòng thí nghiệm. Một bộ phận lắp đặt bao gồm mọi thứ bên trong vỏ: tường, trần nhà, cửa ra vào, cửa sổ, thiết bị chuyển tải và thiết bị đầu cuối không khí. Các giá trị bên dưới là tài liệu tham khảo thiết kế điển hình mà chúng tôi sử dụng khi chuẩn bị đề xuất; thông số kỹ thuật cuối cùng của bạn phải tuân theo URS, quy định địa phương và nhu cầu quy trình.
| tham số | Tài liệu tham khảo thiết kế ISO 7 điển hình | Phạm vi cung cấp của chúng tôi |
|---|---|---|
| Tối đa. hạt ≥0,5 µm | 352.000 mỗi m³ khi nghỉ (ISO 14644-1) | Bề mặt tường và trần không bong tróc |
| Thay đổi không khí | Thông thường 30–60 mỗi giờ, tùy thuộc vào tải | Hộp cung cấp và bộ khuếch tán HEPA |
| Lọc thiết bị đầu cuối | HEPA H13 hoặc H14 trên trần | Bộ lọc HEPA có hồ sơ kiểm tra tại nhà máy |
| Chênh lệch áp suất | 10–15 Pa trên các khu vực cấp thấp liền kề | Tấm kín, cửa ra vào, khóa liên động |
| Nhiệt độ / độ ẩm | 18–26 °C / 40–60 % RH điển hình | Lõi bảng ổn định độ ẩm |
| Tấm tường | 50 mm điển hình, HPL, PCGI hoặc mặt không gỉ | Tùy chọn lõi Rockwool, PU, PIR hoặc lõi tổ ong |
| Cửa | Lá phẳng, có đệm, lá đơn hoặc đôi | PCGI, HPL, cửa inox, cửa trượt và cửa khẩn cấp |
| Nhập nhân sự | Phòng thay đồ có bậc thang và vòi sen thổi khí | Hệ thống Airshower và khóa liên động |
Điểm thiết kế thực tế: phòng ISO 7 thường hoạt động tốt nhất với nhân sự và luồng nguyên liệu được lên kế hoạch tốt. Chúng tôi đề xuất các tuyến đường vào riêng cho nhân viên và hàng hóa, đồng thời có cửa gió giữa khu vực cấp thấp hơn và cấp cao hơn.
- Các góc có mái che và cửa sổ phẳng giúp loại bỏ bẫy bụi và tăng tốc độ làm sạch.
- Các tấm trần có thể được làm để đi lại ở những nơi cần dịch vụ tiếp cận phía trên phòng.
- Kích thước, màu sắc và lỗ mở được tùy chỉnh theo bản vẽ của bạn.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Một thiết bị ISO 7 có nhiều thành phần nên việc giao hàng ra nước ngoài chỉ thành công khi Trình tự đóng gói, dán nhãn và lắp đặt được lên kế hoạch cùng nhau . Chúng tôi chuẩn bị toàn bộ gói dưới dạng một bộ, với mọi hạng mục đều khớp với bản vẽ của bạn.
- Đóng gói theo kiểu kit: các tấm tường, tấm trần, mặt cắt, cửa ra vào, cửa sổ và ốc vít được nhóm theo phòng để nhóm của bạn có thể xây dựng từng phòng một.
- Quy hoạch container: chúng tôi tính toán trước kế hoạch chất hàng để tận dụng tối đa các thùng chứa 40HQ và bảo vệ kính và bộ lọc dễ vỡ.
- Tài liệu: danh sách đóng gói, hóa đơn thương mại và giấy chứng nhận xuất xứ được chuẩn bị và chúng tôi có thể báo giá FOB, CFR hoặc CIF.
- Gói cài đặt: các bản vẽ có dán nhãn, sổ tay hướng dẫn từng bước và hướng dẫn niêm phong đi kèm với lô hàng.
Làm việc với nhóm địa phương của bạn: Nhiều người mua thuê một nhà thầu địa phương về công trình dân dụng, điện và HVAC. Chúng tôi phối hợp phạm vi của mình với phạm vi của họ, đặc biệt là xung quanh tải trọng trần, lỗ mở ống dẫn và cáp, hoàn thiện sàn và ngưỡng cửa để ít xảy ra bất ngờ hơn tại chỗ.
Đối với các dự án không có người lắp đặt phòng sạch có kinh nghiệm, chúng tôi cung cấp ba cấp độ hỗ trợ: hướng dẫn bằng video từ xa, kỹ sư giám sát cho các giai đoạn quan trọng hoặc lắp đặt toàn bộ theo hợp đồng chìa khóa trao tay. Phòng ISO 7 tốt phụ thuộc vào chi tiết nhỏ chẳng hạn như bịt kín silicon, căn chỉnh bảng điều khiển và điều chỉnh cửa, vì vậy chúng tôi giải thích rõ ràng các giai đoạn này trước khi đoàn bắt đầu.
Sau khi cài đặt, chúng tôi khuyên đại lý xác nhận của bạn đo lưu lượng khí, tính toàn vẹn của bộ lọc, áp suất và số lượng hạt, đồng thời chúng tôi hỗ trợ thông tin họ cần.
Nếu dự án của bạn nằm trong khu vực có tài liệu nhập khẩu nghiêm ngặt, hãy chia sẻ trước các yêu cầu với chúng tôi và chúng tôi sẽ sắp xếp thủ tục giấy tờ phù hợp. Chúng tôi cũng có thể chia các lô hàng lớn thành nhiều lô hàng để những phòng đầu tiên sẵn sàng lắp đặt trong khi những hạng mục sau vẫn đang được sản xuất.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Các phòng ISO 7 thường phục vụ các ngành được quản lý, vì vậy tài liệu cũng quan trọng như sản phẩm vật chất. Bởi vì chúng tôi sản xuất các tấm và cửa tại nhà máy của mình nên hồ sơ kiểm tra được tuân theo từng lô từ nguyên liệu thô đến lô hàng.
| Điểm kiểm soát | Nội dung kiểm tra | Mang lại lợi ích cho dự án của bạn |
|---|---|---|
| Nguyên liệu thô | Thép, HPL, nhôm định hình, vật liệu cốt lõi | Chất lượng đồng đều trên toàn đơn hàng |
| Sản xuất tấm panel | Dung sai kích thước, liên kết lõi, dán cạnh | Khớp chặt và tường phẳng |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc nhất quán | Có thể làm sạch, hoàn thiện hấp dẫn |
| Lắp ráp cửa | Độ vuông góc của khung, tiếp xúc miếng đệm, phần cứng | Vận hành êm ái, niêm phong tốt |
| Thiết bị | Kiểm tra chức năng quạt, đèn, khóa liên động | Sẵn sàng sử dụng sau khi cài đặt |
| đóng gói | Kiểm tra số lượng và nhãn theo danh sách | Không có bộ phận bị thiếu trên trang web |
Các tài liệu có sẵn theo yêu cầu: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, báo cáo thử nghiệm bộ lọc và, nếu có, báo cáo thử nghiệm liên quan đến hỏa hoạn hoặc vệ sinh cho loại bảng đã chọn. Nếu dự án của bạn cần một chứng chỉ cụ thể, hãy cho chúng tôi biết ngay từ đầu để chúng tôi có thể xác nhận những gì chúng tôi có thể cung cấp.
Đối với các cơ sở được GMP quản lý, chúng tôi có thể hỗ trợ công việc kiểm định chất lượng của bạn bằng cách cung cấp thông tin thành phần cho các tài liệu chứng nhận thiết kế (DQ) và chứng nhận lắp đặt (IQ). Chúng tôi không thay thế thử nghiệm độc lập ; chúng tôi giúp bạn chuẩn bị cho việc đó bằng các thành phần có thể theo dõi và bản vẽ rõ ràng.
Các chuyến thăm quan kiểm tra của khách hàng tới nhà máy Kunshan của chúng tôi có thể được lên lịch trước khi giao hàng.
Chúng tôi khuyên người mua nên phê duyệt bảng mẫu và cửa mẫu trước khi sản xuất hàng loạt. Các mẫu đã được phê duyệt đóng vai trò là tài liệu tham khảo trực quan và kích thước cho toàn bộ đơn đặt hàng, giúp duy trì các kỳ vọng phù hợp giữa nhóm của bạn và nhóm của chúng tôi. Chúng tôi cũng lưu giữ hồ sơ lô để mọi đơn đặt hàng lại sau này có thể khớp chính xác với thông số kỹ thuật ban đầu.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Khi khu vực ISO 7 của bạn đang chạy, việc hỗ trợ sẽ trở thành vấn đề câu trả lời nhanh và các bộ phận có sẵn . Chúng tôi lưu giữ hồ sơ dự án cho mỗi đơn hàng, vì vậy khi bạn liên hệ với chúng tôi, chúng tôi có thể thấy chính xác loại bảng điều khiển, mẫu cửa và các phụ kiện được giao đến cơ sở của bạn.
- Giao tiếp nhanh: nhóm của chúng tôi trả lời bằng tiếng Anh và chúng tôi cũng phục vụ các thị trường nói tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha và tiếng Ả Rập thông qua các trang web ngôn ngữ của chúng tôi.
- Chẩn đoán từ xa: gửi ảnh hoặc một đoạn video ngắn và chúng tôi sẽ xác định nguyên nhân và đề xuất phương pháp sửa chữa.
- Phụ tùng thay thế: miếng đệm cửa, bản lề, cửa đóng, tay cầm, bộ phận cửa sổ, phụ kiện đèn và bộ lọc HEPA được cung cấp theo yêu cầu.
- Sửa đổi và mở rộng: Vì hệ thống là mô-đun nên chúng tôi có thể thêm phòng, di chuyển tường hoặc thay đổi vị trí cửa mà ít bị gián đoạn.
- Đào tạo: chúng tôi đưa ra lời khuyên về bảo trì và vệ sinh đơn giản cho nhân viên cơ sở của bạn.
Kiểm tra định kỳ chúng tôi khuyên bạn nên:
| Tần số | Kiểm tra |
|---|---|
| hàng ngày | Đóng cửa, vận hành khóa liên động, hư hỏng bề mặt có thể nhìn thấy |
| hàng tháng | Vòng đệm, độ kín của bản lề, tình trạng bịt kín tại các mối nối |
| Hàng năm | Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, luồng không khí, áp suất và hạt bởi đại lý đủ tiêu chuẩn |
Những hoạt động kiểm tra này giúp bạn phát hiện sớm những vấn đề nhỏ trước khi chúng ảnh hưởng đến cấp độ sạch hoặc lịch trình sản xuất của bạn.
Vì chúng tôi tự sản xuất hệ thống nên chúng tôi cũng có thể trợ giúp khi phòng cần thay đổi chức năng. Các ví dụ điển hình bao gồm chuyển đổi khu vực lưu trữ thành phòng đóng gói, di chuyển cửa để cải thiện luồng nhân sự hoặc thêm hộp đựng mật khẩu vào bức tường hiện có. Chúng tôi chuẩn bị các bản vẽ đã sửa đổi và chỉ cung cấp những phần thay đổi để khoản đầu tư của bạn được bảo toàn.
Đối với các vấn đề khẩn cấp, chúng tôi thảo luận về tùy chọn vận chuyển nhanh nhất và chúng tôi khuyên bạn nên giữ một lượng nhỏ các bộ phận có thể tiêu hao tại chỗ.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Đối với các dự án ISO 7, ngân sách thực tế bao gồm nhiều thứ hơn là các bảng điều khiển. Nhân công, thời gian lắp đặt, sử dụng năng lượng, chi phí vệ sinh và những thay đổi trong tương lai tất cả đều ảnh hưởng đến chi phí dài hạn, vì vậy chúng tôi khuyến khích người mua so sánh các hệ thống trên cơ sở toàn bộ vòng đời.
| Mặt hàng thương mại | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Định dạng báo giá | Phân loại theo phòng và nhóm thành phần, kèm theo bản vẽ |
| Trình điều khiển giá | Lõi và mặt panel, số lượng cửa, thiết bị, quy mô công trình |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác nhận cho mỗi dự án |
| thanh toán | Thường là tiền đặt cọc cộng với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; đã thoả thuận trong hợp đồng |
| Bảo hành | Thời hạn và phạm vi bảo hiểm được xác định theo thành phần trong hợp đồng |
| Hỗ trợ sau bảo hành | Phụ tùng thay thế và tư vấn kỹ thuật vẫn có sẵn |
Làm thế nào để giảm chi phí vòng đời mà không làm giảm chất lượng:
- Chọn lõi phù hợp: bông khoáng khi hiệu suất chống cháy là rất quan trọng, PU hoặc PIR để cách nhiệt và tổ ong cho trần nhẹ.
- Tiêu chuẩn hóa kích thước cửa: ít loại cửa hơn giúp giảm chi phí và tồn kho phụ tùng.
- Kế hoạch cho dòng chảy: bố trí tốt giúp giảm ô nhiễm chéo và thời gian làm sạch.
- Sử dụng cấu trúc mô-đun: việc mở rộng trong tương lai sẽ trở thành một sự bổ sung chứ không phải là việc xây dựng lại.
Các giới hạn bảo hành, chẳng hạn như hư hỏng do hóa chất không phù hợp hoặc sửa đổi địa điểm, được mô tả công khai trong hợp đồng nên không có bất ngờ nào về sau.
Một yếu tố chi phí khác là thời gian của dự án. Một đơn đặt hàng được lên kế hoạch tốt với các bản vẽ đã được xác nhận sẽ tránh được việc phải làm lại và vận chuyển thêm hàng hóa, trong khi những thay đổi thiết kế muộn có thể làm trì hoãn việc sản xuất và tăng chi phí. Do đó, chúng tôi khuyên bạn nên khóa bố cục, lịch trình cửa và danh sách thiết bị trước khi bắt đầu sản xuất và chúng tôi sẽ cho bạn biết một cách trung thực những thay đổi nào vẫn có thể thực hiện được sau này mà không bị phạt.
Nhóm của chúng tôi sẵn sàng chuẩn bị hai hoặc ba thông số kỹ thuật thay thế để bạn có thể thấy các vật liệu khác nhau ảnh hưởng như thế nào đến giá cả và hiệu suất lâu dài.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án ISO 7
Đằng sau mỗi lần hoàn thiện ISO 7 là một nhà máy phải giao nhiều linh kiện đúng thời hạn. Công ty TNHH Pharma United thành lập năm 2006, hoạt động hai cơ sở sản xuất ở Côn Sơn và Kiềm Giang , với tổng diện tích nhà xưởng là 20.000 m2 và đội ngũ hơn 60 nhân viên.
| Khả năng | Chi tiết |
|---|---|
| Kinh nghiệm trong ngành | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất tấm phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Năng lực xuất khẩu | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Bảo hiểm sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD, sản phẩm HEPA |
| Mô hình kinh doanh | Nhà sản xuất trực tiếp kiểm soát chất lượng và giao hàng |
| Vị trí | Côn Sơn, cách Thượng Hải khoảng 30 km |
Điều này có ý nghĩa gì với bạn: vì chúng tôi trực tiếp kiểm soát hoạt động sản xuất nên không có lớp giữa giữa yêu cầu của bạn và sàn nhà máy. Những thay đổi về kích thước bảng điều khiển, cửa xoay hoặc vị trí cửa sổ có thể được xác nhận nhanh chóng và ngày giao hàng do nhóm sản xuất hàng hóa quản lý.
Phạm vi sản phẩm đa dạng của chúng tôi cũng giúp những người mua đạt tiêu chuẩn ISO 7 cần kết thúc phù hợp trên toàn bộ cơ sở , từ phòng sản xuất chính đến khu vực thay đồ và hành lang. Nếu bạn muốn trực tiếp xem khả năng của chúng tôi, chúng tôi có thể sắp xếp chuyến thăm nhà máy, gửi video trưng bày hoặc cung cấp bảng mẫu để đánh giá.
Khách hàng cũng có thể yêu cầu tham khảo các dự án có quy mô phòng hoặc ngành nghề tương tự và xem qua quy trình sản xuất của chúng tôi trong chuyến tham quan. Tận mắt nhìn thấy cách ép bảng, lắp ráp cửa và đóng gói thường là cách nhanh nhất để đánh giá liệu nhà cung cấp có thể cung cấp chất lượng ổn định hay không.
Nhóm của chúng tôi trao đổi trực tiếp với kỹ sư của bạn về các chi tiết kỹ thuật, giúp giảm sự chậm trễ trong giai đoạn thiết kế.
Câu hỏi thường gặp về lắp đặt phòng sạch ISO 7
Q1. Bộ trang bị ISO 7 bao gồm những gì?
Điển hình là các tấm tường và trần, profile, cửa ra vào, cửa sổ, pass box, buồng tắm khí và hộp cung cấp HEPA. Công việc điện và HVAC thường được phối hợp với kỹ sư hoặc nhà thầu địa phương của bạn.
Q2. ISO 7 cần bao nhiêu lần thay đổi không khí?
Nó phụ thuộc vào tải nhiệt, con người và quy trình, nhưng 30–60 lần thay đổi không khí mỗi giờ là phạm vi thiết kế phổ biến. Nhà thiết kế HVAC của bạn nên xác nhận giá trị.
Q3. Tôi nên chọn lõi bảng điều khiển nào?
Rockwool có khả năng chống cháy mạnh mẽ, PU và PIR cách nhiệt tốt hơn, tổ ong bằng giấy hoặc nhôm nhẹ hơn và tiết kiệm hơn cho trần nhà. Chúng tôi đề nghị một sau khi tìm hiểu nhu cầu của bạn.
Q4. Tôi có cần tắm hơi không?
Không phải lúc nào cũng vậy. Thay vào đó, nhiều phòng ISO 7 sử dụng phòng thay quần áo và cửa gió, trong khi vòi sen gió rất hữu ích tại các điểm có lưu lượng giao thông cao hơn hoặc khi cần loại bỏ thêm hạt.
Q5. Có thể xây dựng phòng ISO 7 trong một nhà máy hiện có không?
Đúng. Các tấm mô-đun rất phù hợp để trang bị thêm và chúng tôi có thể lập kế hoạch cấu trúc để phù hợp với chiều cao tòa nhà và bố cục cột của bạn.
Q6. Quá trình cài đặt mất bao lâu?
Nó thay đổi tùy theo diện tích phòng và điều kiện địa điểm. Chúng tôi đưa ra lịch trình ước tính sau khi xem xét bản vẽ của bạn.
Q7. Bạn có cung cấp bản vẽ không?
Có, bản vẽ sơ đồ bố trí, độ cao, trần và cửa có thể được chuẩn bị để xác nhận.
Q8. Tôi phải bắt đầu như thế nào?
Gửi sơ đồ mặt bằng, mô tả quy trình và điểm đến của bạn. Chúng tôi sẽ chuẩn bị một đề xuất và báo giá thành từng khoản.
Q9. Bạn có thể phù hợp với các bức tường hoặc cửa hiện có?
Thường thì có. Gửi ảnh và kích thước của hệ thống hiện có và chúng tôi sẽ đề xuất các bảng, cấu hình và kích thước cửa tương thích cho phần mở rộng.
