Thông số kỹ thuật cho phòng đệm và phòng tiền tố
Việc sử dụng các thuật ngữ phụ thuộc vào hướng dẫn. Ví dụ, trong USP <797> hỗn hợp vô trùng, một phòng chờ dẫn đến một phòng đệm cái đó giữ mui xe. Trong các bối cảnh khác, phòng đệm chỉ đơn giản là một cửa gió. Tiêu chuẩn và cơ quan quản lý của bạn xác định cấp độ và áp lực. Bảng đưa ra các tài liệu tham khảo chung.
| Cài đặt | Trình tự điển hình | Lớp và áp suất điển hình |
|---|---|---|
| Hợp chất vô trùng (USP 797) | Phòng ante, phòng đệm, tủ hút (điều khiển kỹ thuật sơ cấp) | Phòng Ante ISO 8, phòng đệm ISO 7, mui xe ISO 5; áp suất dương tới không gian chưa được phân loại liền kề, tối thiểu khoảng 5 Pa |
| Pha chế thuốc nguy hiểm (USP 800) | Phòng trước, phòng đệm áp suất âm, tủ ngăn | Phòng chờ ISO 7; phòng đệm âm, khoảng 2,5–7,5 Pa tới các khu vực lân cận |
| Nhà máy dược phẩm | Phòng thay đồ, đệm hoặc airlock, phòng mật | Được phân loại từ D đến C đến B, với khoảng 10–15 bước Pa |
| Môi trường bảo vệ (bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch) | Phòng Ante, phòng bệnh nhân áp lực dương | Tích cực với hành lang, nguồn cung cấp được lọc HEPA |
| Cách ly lây nhiễm qua không khí | Phòng Ante, phòng bệnh nhân áp lực âm | Âm tới hành lang, khí thải được xử lý theo quy định |
| Phòng thí nghiệm BSL-3 | Phòng Ante, phòng thí nghiệm áp suất âm | Áp suất âm từng bước, phong bì kín, cửa khóa liên động |
Điểm thiết kế:
- Đường phân giới: một đường sàn hoặc băng ghế ngăn cách phần ít sạch hơn với phần sạch hơn của phòng chờ.
- Vệ sinh tay: bồn rửa có thể chấp nhận được trong phòng chờ, nhưng không được chấp nhận trong phòng đệm USP.
- Khóa liên động: các cửa không được mở cùng nhau, có đồng hồ đo áp suất nhìn thấy được cho nhân viên.
- Vật tư: không gian dàn dựng và Pass Box giúp giảm thiểu việc mở cửa.
- Kích thước: đủ chỗ để mặc quần áo và cất giữ mà không đông đúc nên nhân viên không chạm vào các bề mặt sạch sẽ.
Giao hàng xuyên biên giới và hỗ trợ xây dựng địa phương
Phòng đệm và phòng ante thường là một phần của một dãy phòng lớn hơn và chúng phải được hoàn thiện trước khi lắp đặt các thiết bị như máy hút mùi và màn hình. Chúng tôi lên kế hoạch vận chuyển từng phòng, dán nhãn và đánh số để nhà thầu có thể thi công theo đúng trình tự.
- Kiểm tra tiêu chuẩn: chúng tôi xác nhận hướng dẫn, hạng phòng, áp lực và thứ tự các phòng.
- Bản vẽ: cách bố trí, cánh cửa, vị trí Pass Box và sơ đồ trần nhà đều được thống nhất trước khi sản xuất.
- Sản xuất và đánh số: tấm, cửa ra vào, cửa sổ và hồ sơ được sản xuất và dán nhãn.
- Đóng gói và vận chuyển: xếp hàng dạng phẳng có bảo vệ và các tài liệu có điều kiện FOB, CFR hoặc CIF.
- Hỗ trợ cài đặt: hướng dẫn sử dụng, sơ đồ nối dây khóa liên động, hướng dẫn bằng video hoặc kỹ sư giám sát.
Xây dựng địa phương: trong bệnh viện, những căn phòng này thường được xây dựng bên trong các tòa nhà có người ở. Các tấm mô-đun lắp ráp ít bụi và ít tiếng ồn, nhưng công việc nên được thực hiện theo từng giai đoạn, có rào chắn bụi và áp suất âm trong khu vực làm việc . Hệ thống ống nước cho bồn rửa trong phòng chờ và công việc điện cho khóa liên động và bộ giám sát áp suất phải được lên kế hoạch trước khi đóng các bức tường.
Sau khi xây dựng, người chứng nhận đủ điều kiện thường kiểm tra luồng không khí, tính toàn vẹn của bộ lọc, áp suất và số lượng hạt. Các quy định về xây dựng, y tế và dược phẩm tại địa phương được áp dụng và kỹ sư của bạn vẫn chịu trách nhiệm phê duyệt.
Đối với các dự án bệnh viện, chúng tôi đề xuất một cuộc gọi ngắn để lập kế hoạch giữa trưởng khoa dược, nhóm kiểm soát nhiễm trùng, nhà thiết kế HVAC, nhà thầu và kỹ sư của chúng tôi. Việc thống nhất các vị trí cửa, mũi tên áp lực, vị trí hộp đựng và vị trí bồn rửa trên một bản vẽ sẽ ngăn cản hầu hết các thay đổi tại địa điểm. Các lô hàng cũng có thể được sắp xếp khi tòa nhà được bàn giao theo từng giai đoạn.
Kiểm soát và chứng nhận chất lượng
Phòng đệm và phòng đệm được chứng nhận là một phần của bộ sản phẩm, thông qua luồng không khí, áp suất và số lượng hạt được đo. Không có tấm tường hoặc cửa nào được chứng nhận về khả năng kết hợp hoặc cách ly riêng , và chúng tôi không khẳng định điều đó. Chúng tôi kiểm tra những gì chúng tôi thực hiện và lưu giữ hồ sơ cho các tập tin của bạn.
| Bước kiểm soát | Kiểm tra | Tại sao nó quan trọng |
|---|---|---|
| Vật liệu đến | Tấm, mặt, lõi, profile, miếng đệm, kính | Chất lượng được biết đến |
| Sản xuất tấm panel | Kích thước, độ phẳng, liên kết, dán cạnh | Các khớp nối chặt, phẳng |
| Kiểm tra bề mặt | Vết trầy xước, bong bóng, màu sắc, khả năng làm sạch | Khử trùng dễ dàng |
| Cửa và khóa liên động | Tiếp điểm đệm, chức năng khóa liên động, báo động | Ổn định áp suất |
| sản phẩm HEPA | Hồ sơ hiệu suất nhà máy, kiểm tra trực quan | Lọc theo dõi |
| đóng gói | Đếm, nhãn, tình trạng | Giao hàng đầy đủ |
Tài liệu có sẵn: thông số kỹ thuật vật liệu, hồ sơ kiểm tra nhà máy, dữ liệu bộ lọc, sơ đồ nối dây và, nếu có, các báo cáo về hiệu suất của lửa hoặc bề mặt.
Vui lòng cho chúng tôi biết hướng dẫn nào và tài liệu nào mà cơ quan của bạn mong đợi. Chúng tôi sẽ xác nhận những gì chúng tôi có thể cung cấp và sẽ không hứa bất cứ điều gì không tồn tại. Kiểm toán của khách hàng đối với nhà máy của chúng tôi và phê duyệt mẫu đều được chào đón.
Hội đồng dược, ủy ban bệnh viện và chuyên gia tư vấn thường yêu cầu bằng chứng về vật liệu và xét nghiệm. Chúng tôi giải thích cách sản xuất các tấm và cửa, chia sẻ hồ sơ kiểm tra và chào mừng các chuyến tham quan nhà máy hoặc các chuyến tham quan bằng video trực tiếp. Hồ sơ lô được lưu giữ cho từng dự án, vì vậy các câu hỏi sau này về một phòng cụ thể có thể được truy tìm đến quá trình sản xuất.
Chúng tôi khuyên bạn nên thống nhất về các thử nghiệm nghiệm thu, chẳng hạn như kiểm tra áp suất, khóa liên động và độ kín trước khi bàn giao.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà và quy trình của bạn.
Dịch vụ sau bán hàng và khả năng đáp ứng
Trong hiệu thuốc hoặc khu cách ly, chuông báo áp suất trong phòng chờ có thể ngừng hoạt động nên việc sửa chữa phải nhanh chóng. Chúng tôi giữ hoàn thiện hồ sơ dự án cho phép chúng tôi cung cấp các bộ phận phù hợp và giải thích cách các phòng được xây dựng.
- Giao tiếp nhanh: câu hỏi kỹ thuật được trả lời bằng tiếng Anh qua email, điện thoại hoặc tin nhắn.
- Chẩn đoán từ xa: hình ảnh, video và kết quả đo áp suất giúp chúng tôi gợi ý nguyên nhân.
- Phụ tùng thay thế: miếng đệm, bản lề, cửa đóng, bộ phận khóa liên động, cửa sổ, đèn và Bộ lọc HEPA.
- Hỗ trợ sửa đổi: Passbox mới, cửa phụ hoặc phòng phụ có thể được thêm vào bằng bản vẽ cập nhật.
- Kỹ sư thăm quan: theo sự sắp xếp.
Các vấn đề điển hình:
| Quan sát | Nguyên nhân có thể | Hành động được đề xuất |
|---|---|---|
| Báo động áp suất | Cửa mở, gioăng đệm bị mòn, tải bộ lọc | Kiểm tra cửa, thay gioăng, kiểm tra bộ lọc |
| Cửa sẽ không đóng | Bản lề lún, chuyển động khung | Điều chỉnh bản lề, kiểm tra khung |
| Lỗi khóa liên động | Lỗi cảm biến hoặc bộ điều khiển | Kiểm tra và thay thế linh kiện |
| Thiệt hại bề mặt | Chất tẩy rửa hoặc tác động | Đại lý xem xét, sửa chữa hoặc thay thế bảng điều khiển |
Chúng tôi đề nghị nhân viên kiểm tra hàng ngày và kiểm tra hàng tháng bằng cách bảo trì. Giữ một lượng nhỏ miếng đệm và cảm biến tại chỗ.
Vì phòng chờ được sử dụng cả ngày nên chúng tôi đề nghị nhân viên kiểm tra ngắn hạn hàng ngày và kiểm tra hàng tháng bằng cách bảo trì, che cửa, miếng đệm, khóa liên động, đồng hồ đo áp suất và các bề mặt. Việc gửi cho chúng tôi ảnh và bài đọc kèm theo tên phòng cho phép các kỹ sư của chúng tôi so sánh chúng với bản vẽ dự án và đề xuất nguyên nhân.
Các bộ phận thay thế được sản xuất theo thông số kỹ thuật ban đầu nên lực đóng và độ kín phù hợp với các cửa hiện có. Đối với những trường hợp khẩn cấp, chúng tôi thảo luận về phương án vận chuyển nhanh nhất và chuẩn bị trước chứng từ.
Các kỹ sư của chúng tôi cũng có thể tham gia cuộc gọi video với nhóm bảo trì của bạn để hướng dẫn sửa chữa.
Điều khoản thương mại, bảo hành và chi phí vòng đời
Phòng ante và phòng đệm tuy nhỏ nhưng lại là trung tâm của quy trình làm việc hàng ngày. Một căn phòng có kích thước phù hợp với lộ trình rõ ràng sẽ giảm sai sót, rút ngắn thời gian thay đồ và giữ áp suất ổn định , trong khi một nơi chật chội gây ra sự chậm trễ và nguy cơ ô nhiễm.
| Mục | Cách tiếp cận của chúng tôi |
|---|---|
| Báo giá | Mụcized by room and component, with drawings |
| Điều kiện thương mại | FOB, CFR hoặc CIF, được xác định trong báo giá |
| Thanh toán | Thường là đặt cọc với số dư trước khi giao hàng hoặc chống lại chứng từ; điều khoản cuối cùng trong hợp đồng |
| Bảo hành | Được xác định bởi nhóm thành phần trong hợp đồng |
| thời gian dẫn | Đưa ra sau khi xác nhận bản vẽ |
| Tùy chỉnh | Kích thước, cách bố trí cửa, khóa liên động, Pass Box, cửa sổ |
Trường hợp chi phí được quyết định:
- Số phòng: một phòng chờ cộng với phòng đệm có giá cao hơn một chốt gió nhưng mang lại khả năng kiểm soát tốt hơn.
- Lớp: mỗi bước tiến lên cần có phạm vi bao phủ HEPA nhiều hơn và kết cấu chặt chẽ hơn.
- Phòng áp lực âm: xử lý khí thải và niêm phong thêm chi phí.
- POD mô-đun: một bộ hoàn chỉnh có thể tiết kiệm thời gian cho các dự án nhỏ.
Máy hút mùi, tủ, hệ thống ống nước, HVAC, giám sát áp suất và giấy phép nằm ngoài nguồn cung cấp của chúng tôi. Các điều khoản loại trừ bảo hành được ghi rõ trong hợp đồng.
Khi so sánh các báo giá, hãy yêu cầu mỗi nhà cung cấp nêu rõ loại bảng điều khiển, loại cửa, loại khóa liên động, thông số kỹ thuật của Pass Box, cửa sổ và cách đóng gói, không chỉ giá cả. Những khác biệt nhỏ trong các mục này quyết định mức độ tin cậy của bộ sản phẩm khi sử dụng hàng ngày.
Chúng tôi cung cấp báo giá theo từng mục và có thể hiển thị các lựa chọn thay thế, chẳng hạn như dãy phòng hai phòng nhỏ gọn dành cho các hiệu thuốc nhỏ và cách bố trí lớn hơn cho các cơ sở gia công.
Chúng tôi vui mừng giải thích từng dòng của báo giá.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà và quy trình của bạn.
Sức mạnh thực sự của nhà máy cho các dự án phòng đệm
Phòng nhỏ vẫn cần các bộ phận chính xác và dịch vụ đáng tin cậy. Công ty TNHH Pharma United được thành lập năm 2006, hoạt động hai nhà máy ở Côn Sơn và Kiềm Giang có diện tích 20.000 m2 , với hơn 60 nhân viên. Chúng tôi là nhà sản xuất, không phải công ty thương mại.
| Chỉ số | Thông tin |
|---|---|
| Kinh nghiệm | 20 năm trong ngành kỹ thuật phòng sạch |
| Tấm phòng sạch HPL | Khoảng 250.000 m2/năm; Nhà sản xuất bảng điều khiển phòng sạch HPL lớn nhất Trung Quốc |
| Lô hàng container | Hơn 1.000 container khối cao 40 feet mỗi năm |
| Vị trí | Côn Sơn, cách Thượng Hải khoảng 30 km |
| Phạm vi sản phẩm | Tấm, cửa ra vào và cửa sổ, thiết bị, POD mô-đun, sản phẩm HEPA |
| Dịch vụ | Hỗ trợ thiết kế, sản xuất và lắp đặt |
Tại sao điều này giúp người mua phòng ante và phòng đệm: chúng tôi tự sản xuất các tấm, cửa ra vào, cửa sổ, Hộp đựng Pass và Vòi sen gió, vì vậy kích thước, khóa liên động và kết thúc phù hợp . Các đơn đặt hàng vừa và nhỏ đều được chào đón và tải trọng hỗn hợp giúp giảm chi phí vận chuyển.
Các mẫu, tài liệu tham khảo, tham quan nhà máy và tham quan bằng video đều có sẵn theo yêu cầu. Các kỹ sư của chúng tôi trả lời trực tiếp các câu hỏi kỹ thuật.
Các nhà thiết kế của chúng tôi chuẩn bị bố cục và bản vẽ chi tiết, các kỹ sư của chúng tôi xem xét các chi tiết về khóa liên động và giao diện, đồng thời nhóm sản xuất của chúng tôi vận hành các dây chuyền chuyên dụng cho bảng điều khiển, cửa, Pass Box và thiết bị. Điều phối viên xuất khẩu chuẩn bị đóng gói và chứng từ cho lô hàng đi nhiều nước.
Khách hàng trong lĩnh vực dược phẩm, bệnh viện và dược phẩm quay lại nhận phòng mới và phụ tùng thay thế, đồng thời chúng tôi có thể chia sẻ ảnh và video về các phòng đã hoàn thiện theo yêu cầu. Du khách được chào đón tại nhà máy của chúng tôi theo sự sắp xếp.
Nhân viên của chúng tôi trả lời kịp thời và bằng ngôn ngữ dễ hiểu, đồng thời các nhà thiết kế của chúng tôi có thể điều chỉnh bố cục tiêu chuẩn cho phù hợp với tòa nhà và quy trình của bạn.
Chúng tôi rất vui được giải thích từng dòng trong báo giá của mình và chuẩn bị các phương án thay thế nếu bạn cần điều chỉnh ngân sách.
Câu hỏi thường gặp về Thiết lập Phòng đệm & Phòng Ante
Q1. Sự khác biệt giữa phòng ante và phòng đệm là gì?
Trong USP 797, phòng chờ là khu vực đầu tiên nơi nhân viên mặc quần áo và vật dụng sân khấu, còn phòng đệm giữ mui xe. Trong các bối cảnh khác, phòng đệm có thể chỉ đơn giản là một cửa gió giữa hai khu vực.
Q2. Có thể đặt bồn rửa trong phòng đệm được không?
Không có trong phòng đệm USP. Bồn rửa được phép đặt trong phòng chờ, cách xa cửa phòng đệm.
Q3. Những phòng này nên có áp lực như thế nào?
Nó phụ thuộc vào hướng dẫn. Mô hình phổ biến là áp suất dương đối với khu vực vô trùng và âm đối với thuốc nguy hiểm hoặc bệnh nhân nhiễm trùng, với các bước điển hình từ vài đến 15 Pa.
Q4. Tôi có cần vòi sen không khí không?
Không thường xuyên ở dãy hiệu thuốc. Nó có thể được sử dụng trong các nhà máy có lưu lượng giao thông cao hoặc nhu cầu kiểm soát hạt cao hơn.
Q5. Tôi có thể thêm pass box không?
Đúng. Pass Box giảm độ mở cửa và giúp vật tư di chuyển mà không cần vượt qua rào chắn.
Q6. Bảng USP của bạn có được phê duyệt không?
Không có sản phẩm xây dựng nào được phê duyệt một mình. Các tấm của chúng tôi nhẵn, kín và có thể làm sạch, đồng thời hỗ trợ công việc tuân thủ của bạn.
Q7. Làm thế nào để tôi nhận được báo giá?
Gửi hướng dẫn, quy mô phòng, mục tiêu lớp học và quốc gia nơi bạn đến.
Q8. Tôi có thể xây dựng một căn phòng nhỏ gọn trong một hiệu thuốc nhỏ không?
Đúng. Các tấm mô-đun và POD thường được sử dụng cho các hiệu thuốc nhỏ nhưng kích thước vẫn phải cho phép trang trí, dàn dựng và mui xe.
Q9. Bạn có cung cấp mẫu không?
Có, mẫu tấm và miếng đệm có thể được gửi để phê duyệt.
